王佳蕾教授：数据丈量未来，且看布格替尼乘风破浪
间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因是非小细胞肺癌（NSCLC）的重要治疗靶点之一，素有“钻石突变”之称。随着精准医学的不断发展及靶向治疗药物的研发，临床上ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）不断涌现， 显著改善了ALK阳性NSCLC患者的治疗水平与生存获益。
基于ALTA-1L研究的惊艳数据，布格替尼于2022年3月22日经国家药品监督管理局批准，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。由此，医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院王佳蕾教授，解读ALTA-1L研究，分享布格替尼临床获益，安全致远，助力NSCLC患者走进长生存时代的精彩故事。
王佳蕾教授
复旦大学附属肿瘤医院 胸部肿瘤内科主任
主任医师 硕士生导师
复旦大学胸部肿瘤研究所 副所长
中国抗癌协会临床化疗专委会青委会 副主任委员
上海市女医师协会肺癌专业委员会 主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会 委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）血管靶向专委会 委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）老年肿瘤防治专委会 委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专业委员会 常委
泛长三角胸部肿瘤联盟专业委员会 副主席
中国肺癌防治联盟肺癌免疫治疗委员会 常委
上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会 常委
上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会（CRPC） 常委
上海市抗癌协会胸部肿瘤专业委员会 委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫专业委员会 委员
上海市抗癌协会 青年理事
美国M.D. Anderson肿瘤中心访问学者
图1：经研究者评估的mPFS结果
布格替尼一线治疗基线脑转移人群的mPFS 为 24 个月（ vs 克唑替尼组 5.6 个月），使患者的疾病进展风或死亡风险降低了 75%1（图2）。经独立评审委员会评估，布格替尼在整体人群以及亚洲组中的HR值分别为0.48和0.35，两组人群均得到显著获益2。布格替尼疗效出众，给 ALK阳性晚期 NSCLC 一线治疗带来更长的生存获益。
图2：基线脑转移患者的mPFS结果
图3：整体人群的OS结果
图4：基线脑转移人群的OS结果
因此，ALTA-1L的OS结果证明布格替尼一线治疗能给ALK阳性患者带来较好的生存获益。
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审批编码：C-APROM/CN/ALUN/0151
审批时间：2022年7月
编辑：AXZ
排版：Uni
执行：游士