有据可依，有章可循|李惠平教授解读《中国进展期乳腺癌共识指南》更新要点

2022年7月30日，第二届中国女医师协会乳腺专业委员会学术会议以线上线下相结合的方式举行。本次会议秉持“不忘初心，传承经典，开创未来”的理念，汇聚了国内乳腺癌领域知名专家，共同探讨乳腺癌诊疗热点话题与诊疗策略，以期促进女医师工作的发展，推动我国乳腺癌临床诊疗与研究发展。会议中，医脉通有幸邀请到中国女医师协会乳腺专业委员会主任委员、北京大学肿瘤医院李惠平教授，为我们解读《中国进展期乳腺癌共识指南》更新要点。

李惠平教授：《中国进展期乳腺癌共识指南》为从事乳腺癌专业的医生提供了重要参考。随着越来越多的新药面世，极大程度上改变了乳腺癌患者的临床结局，指南内容也应紧跟药物研发的步伐，所以无论是激素受体阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌还是三阴性乳腺癌，指南相关推荐均有所更新。

首先是治疗理念的更新。随着乳腺癌治疗药物的选择越来越丰富，乳腺癌的疗效也越来越好，我们虽然不能说彻底治愈乳腺癌，但是我们提出了新的理念，即三年治愈或五年治愈，这样可以帮助患者建立积极乐观的心态，增强治疗信心，缓解患者及其家属治疗的心理压力。

其次在激素受体阳性乳腺癌领域，我们肯定了CDK4/6抑制剂的重要地位。CDK4/6抑制剂的问世彻底改变了激素受体阳性乳腺癌的临床结局，临床研究已证实CDK4/6抑制剂一线治疗疗效远超过芳香化酶抑制剂（AI），为无进展生存期（PFS）带来一倍多的延长。因此指南推荐激素受体阳性乳腺癌一线治疗首选CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗药物。二线治疗方面我们也进行了一些重要更新，例如推荐根据ctDNA检测的特定突变指导患者接受针对性治疗，PI3K突变患者可以选择PI3K抑制剂，BRCA突变患者可以选择PARP抑制剂。此外，我们将进一步评估新型抗肿瘤药物如抗体药物偶联物(ADC)在激素受体阳性乳腺癌中的应用，在今后的指南更新中得以进一步体现。

HER2阳性乳腺癌领域的重要更新点是曲妥珠单抗耐药后的治疗选择，目前的主要策略包括小分子酪氨酸激酶抑制剂、TDM-1或者新的ADC药物。三阴性乳腺癌是治疗的难点，既往除了化疗没有更多的选择，而目前推荐患者确诊为三阴性乳腺癌时立即进行BRCA基因检测。PARP抑制剂用于BRCA突变的三阴性乳腺癌已有相关研究证据，这类患者能够从靶向治疗获益。此外，PD-L1抑制剂对于PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者也有很好的疗效，因此也推荐三阴性乳腺癌患者进行PD-L1的检测。

李惠平教授：虽然乳腺癌发病率较高，但幸运的是，乳腺癌的研究团队非常多，很多新药的研究都是从乳腺癌开始，很多治疗理念也是从乳腺癌开始更新推广。近年来，CDK4/6抑制剂已成为冉冉升起的抗癌新秀，多个国产原研和进口CDK4/6抑制剂的临床研究结果都非常惊艳，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对比单纯内分泌治疗具有更强的治疗优势，迅速改变了激素受体阳性晚期乳腺癌的治疗格局。

对于HER2阳性乳腺癌，近年来ADC药物“脱颖而出”，取得了突破性的临床疗效。ADC药物是一类通过连接子将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物药剂，兼具传统化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性，对目标靶抗原肿瘤细胞周围的其他肿瘤细胞也具有抗肿瘤活性，我们称之为“旁观者效应”。基于DESTINY Breast03、DESTINY Breast04等关键临床研究的重磅成果，新一代ADC药物T-DXd改进了当前HER2阳性乳腺癌的药物治疗格局。

ADC药物同样为三阴性乳腺癌治疗带来了革命性进步，ASCENT研究证实，首个靶向Trop-2的 ADC药物戈沙妥珠单抗为转移性三阴性乳腺癌带来了客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）和总生存（OS）等近期和远期疗效的全面获益，越来越多的三阴性乳腺癌患者将迎来新的治疗曙光。

李惠平教授：药物临床试验结果是支持新药上市最重要的依据，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）鼓励境外原研药品自临床早期研发阶段即在中国同步开展临床试验，对于无中国患者参与的临床研究应开展相关桥接临床试验，提供针对我国人群的有效性和安全性数据。对于国外已经上市但在中国尚未开展临床研究验证的抗肿瘤新药，我们一般不作推荐。其次我们也要考虑医保政策，很多患者由于经济原因而无法承担未纳入医保的抗肿瘤新药治疗费用，希望加紧落实医保政策，让更多患者买得起、用得上新型优质的抗肿瘤药物。

编辑：江舟

审校：李惠平教授

排版：江舟

执行：游士