九安医疗两月27个涨停板，新冠检测试剂盒有何“钞”能力？丨科股宝
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▎百亿美元市场的海量机会，正砸向国内居家新冠检测试剂盒厂商。
钛媒体编辑丨杨亚茹
年内至今10个交易日，覆盖69只成分股的同花顺新冠检测概念（885917.TI）指数累计上涨23.2%，屡创新高，部分个股更是蒙眼上窜，九安医疗（002432.SZ）似乎成为最大赢家。截至1月14日，九安医疗年内收获4个涨停板。拉长时间线，2021年11月至今，九安医疗已经收获了27个涨停板，成为名副其实的“跨年妖股”，60日涨幅达1114.19%，稳居A股市场股票上涨大军的第一席位。去年春节前，因为春运返乡需做多次核酸检测，新冠检测概念股成为市场香饽饽（详见钛媒体前文：核酸检测成春运最大“订单”，中国第三方医检市场规模或达千亿 | 科股宝）。今年春节前，市场新一轮的追捧，则有着不全一样的逻辑。从大涨到涨停，生产家庭快速检测试剂盒、并在国外取得上市获批的企业是主导板块上涨的主力军。日前，美国白宫宣布了新冠快速自测计划，从1月15日开始，美国政府将正式实施这一计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂（抗原试剂），月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额预计超百亿美元。这一庞大的新冠自测市场立马吸引了二级市场的眼球，新冠检测概念股原地起飞，但在众多公司中，九安医疗持续两个月的上行行情，却并非单纯地由新冠自测盒市场的爆发催生。“跨年妖股”是如何炼成的？
1月12日晚、14日早间，九安医疗分别公布了最近拿下的三笔订单，累计金额达92.8亿元人民币。根据公告，公司在2021年12月21日收到美国纽约卫生部（New York State Department of Health）、纽约非营利组织Health Research Incorporated的采购订单，合计金额为6531万美元（约合人民币4.16亿元）；2022年1月十日，与美国纽约州卫生部签订《销售合同》，合同价税合计金额达1.2亿美元（约合人民币7.64亿元）；美国子公司和美国ACC于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，向其销售iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元（约合人民币81亿元）。前一日，累计11.8亿元的两张订单一经公布，九安医疗在13日开盘一字涨停，次日一早公布的80亿订单，将公司股票送上了近两个月来的第27个涨停板。上述采购订单均由九安医疗美国子公司iHealth Labs.Inc（下称“美国子公司”）和纽约州卫生部签订，采购产品即为美国子公司研产的新冠病毒抗原家用自测OTC试剂盒。两个月前，九安医疗宣布该产品获得获得美国FDA-EUA授权，可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2021年11月7日公布的新冠自测盒获批消息并未迅速传导至二级市场，直到九安医疗开始频繁在互动易上回答投资者的提问，声称该试剂盒产品在美国现货热销，当前月产能为1亿人份，计划估算到2022年初，产能增至每月2亿人份。这让九安医疗的股价从低谷起飞，2021年11月15日起至25日，九安医疗狂揽9连板，股价增幅达136.2%，期间，深交所在23日下发关注函，但并未影响到其股价走势。而这仅是九安医疗股价大幅跃升的第一阶段。11月26日，奥密克戎（Omicron）病毒在在非洲被发现，引发全球关注，当天经历小幅回撤的九安医疗迅速放出消息——从原理上讲，我们相信公司的抗原检测产品可以检测到Omicron变异毒株。熟悉的涨停板再次出现，持续了三个交易日。从公司公告到互动易回应，再到接受机构和公司高管接受媒体采访，九安医疗通过多个渠道密集发布新冠自测试剂盒的新进展。奥密克戎病毒出现在天津后，1月10日，九安医疗紧跟疫情变化，向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。附和利好消息的节奏，九安医疗股价大踏步冲高。截至1月14日收盘，九安医疗报收75.28元，较其公布新冠自测盒在美获EUA授权之前的收盘价（11月5日，6元/股）上涨1054.67%。围绕股价猛涨，九安医疗去年11月以来累计发布12条股价一场波动或风险提示公告，在这一时间范围内，深交所向九安医疗下发4份关注函，当中3份都在关注该公司新冠自测盒的获批、销售情况。包括要求九安医疗回复是否存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形，其宣称的产能及产能扩张计划、产销量、市场份额是否存在误导性陈述或宣传、广告、夸大性质的表述，试剂盒在Amazon美国网站的销售情况，以及说明公司相信试剂盒可以检测到Omicron变异毒株的依据，等等。无论是风险提示，还是深交所关注函，都没能拦住投资者的热情，在游资搅动之下，九安医疗直线拉升，长居媒体头条，这家公司自身究竟有什么实力？事实上，九安医疗上市后的11年时间里，在资本市场的高光时刻并不多，但在玩转概念和粉饰财报方面“长袖善舞”。十年前，移动互联网概念开始大火，主营家用医疗健康电子产品研发、生产和销售的九安医疗在2013年摇身一变成为移动医疗解决方案提供商，股价在2015年6月涨到超43元，而两年半前其股价仅4块多，但旗下产品依旧是血压、血糖、心律、体脂等领域的健康类可穿戴设备。2014年，九安医疗还曾派出旗下品牌进入小米产业链，并获得小米战投，2020年因销售额温枪业绩大涨。纵观九安医疗的2020年之前的财务表现，却不尽如人意，营收规模小且亏损缠身，值得注意的是，其亏损呈现出规律性，通过出售资产等资本手段，九安医疗对于财务数据如何呈现有很强的掌控力，但其上市以来公司的经营现金流仅2012年、2020年为正。此外，市场上关于九安医疗股权激烈是否涉及利益输送的质疑声也不少。2021年前三季度，九安医疗营收同比下降50.82%至7.9亿元，归母净利润同比下降86.19%至5012.8万元。目前，九安医疗除了销售硬件产品之外，还在推进糖尿病患者的线上线下、院内院外的“O+O”模式。不过从2021年财报来看，公司iHealth 系列产品已经成为营收主力，从2019年的两成的收入占比升至七成，而此番引爆公司股价的新冠检测试剂盒就属于该产品系列。催涨“猛药”：新冠快速自测试剂盒
新冠快速自测试剂盒与国内的新冠核酸检测原理不同，一般采用抗原、抗体检测试剂，具有检测速度快、不需要专业设备和人员、准确度将对较高、适合现场检测等特点。新型冠状病毒基因编码N蛋白、E蛋白和S蛋白等多个结构蛋白，这些蛋白包括多个抗原表位，利用抗原与抗体特异性结合的原理，就可通过抗体检测抗原的存在，以证明样本中是否含有新型冠状病毒。抗原检测试剂盒的样本类型包括口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、血清、血浆等。抗体检测试剂则是利用抗原与抗体特异性结合的原理，通过抗原检测IgM和IgG抗体的存在来证明人体是否已经感染新型冠状病毒，病毒感染人体后会刺激浆细胞产生特异性抗体IgM和IgG，前者产生早，感染病毒后快速产生、维持时间短、消失快，被作为早期感染指标，后者产生晚，维持时间长，消失慢，被作为感染和既往感染指标。抗体检测试剂盒的样本类型包括血清、血浆和全血。核酸检测试剂是以新型冠状病毒的基因序列为检测靶标，通过PCR扩增，使选择的靶标DNA序列指数级增加，在有病毒的样本中，新扩增的DNA序列会与预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号，相反，在没有病毒的样本中无法检测到荧光信号增强。核酸检测样本一般为鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、痰液、支气管灌洗液等。
抗体/抗原检测试剂常用胶体金法、免疫荧光层析法、酶联免疫发和化学发光法，其中，胶体金法操作便捷，可以直接目视判读，一般耗时15分钟可完成测试，九安医疗在美获EUA的新冠快速自测试剂盒就是胶体金法。虽然抗体/抗原检测试剂盒有多项便利，但较难发现感染初期或无症状感染者，核酸检测结果是人体是否感染新冠病毒的“金标准”。在国内“动态清零”防控目标之下，高灵敏度的核酸检测是最核心检测手段。反观国外，汹涌蔓延的疫情几乎是常态，耗时耗力且对设备人员要求高的核酸检测难以满足，抗体/抗原检测试剂盒成为重要补充。国内研产新冠快速自测试剂盒的企业也是剑指海外市场。钛媒体App梳理市场数据发现，当前有11家企业旗下在海外获批上市的新冠自测盒产品，其中3家获得FDA-EUA授权，未上市的艾康生物最早获批，九安医疗是第一家获批的上市公司，东方生物则是作为西门子医疗抗原自测产品的指定授权供应商。另外，万泰生物、万孚生物、美康生物都正在申请美国FDA认证。在海外获批的国产新冠快速检测试剂盒产品、企业情况（钛媒体App制图）奥密克戎变异病毒近期快速在海外传播，美国疾病控制和预防中心主任瓦伦斯基表示，过去一周，美国新冠肺炎住院人数增加了约33%，死亡人数增加了约40%，疫情数据将在未来几周达到峰值。一系列变动之下，新冠自测盒在重走2020年疫情之初口罩、手套等防疫物资大火的旧路。新冠病毒自测盒已经在美遭遇抢购和抬价。美国联邦贸易委员会（FTC）在近期还警告美国人，不要使用假的家用检测试剂盒。早在去年12月，拜登政府就宣布将自2022年1月份开始，向美国民众免费发放5亿份家用快速检测试剂盒。1月10日，美国白宫宣布该计划将于1月15日实施，开始由保险公司承保，每月为每位受保人报销最多8次非处方居家新冠检测的费用，每次不超过12美，也就是说在拥有3.3亿人口的美国，粗略估算，政府每月免费向民众发放试剂盒的量约为26亿份。据九安医疗此前披露的一份问询函回复，每个检测盒的采购价格为5美元，这意味着此次美国附加的订单金额约为25亿美元，而如果每月所有美国人都需要做检测，26亿份检测盒的订单将高达130亿美元。截至目前，欧洲有25家以上的抗原检测供应商，而通过认证的美国抗原家庭自测产品供应商仅12家，率先拿到FDA-EUA授权的产品大为受益。九安医疗作为首个获批的“中国制造”上市公司，且已拿到多张采购订单，自然获得资本倾注，不过，后来居上的东方生物正在释放增长潜力，在一众有证驾驶的上市公司中，东方生物2022年内股价涨幅最高。国内企业间的竞争之外，美国本土的雅培、 罗氏、西门子等都有获批的快速检测试剂盒，虽然部分企业的断货风波留给了国内企业突围的窗口期，但这个时间不会太长，而国内企业的产能也会在突然涌入的大订单面前接受考验。（本文首发于钛媒体App，作者丨杨亚茹，编辑丨孙骋）
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