致同报告：“工程师红利”拉动医药全产业链升级
经济观察网 记者 李晓丹 医药外包服务从欧美转移至中国，中国的工程师红利使得医药产业的研发、临床到生产的医药外包服务行业出现了前所未有的热度。《致同咨询行业洞察生命科学与健康行业》报告就指出，受海外推广之路开启、中国新药审批全面加速、医改进一步向纵深发展等积极因素的影响，中国的医药全产业链加速升级。
2021年中国新药审批全面加速，国内首次共有81种新药上市，这是自2017年中国加入ICH以来批准新药最多的一年，也是中国药品审批具有里程碑意义的一年。中国药企逐渐提升的研发能力，加之利好中美双报新药申报策略的各项政策不断出台和落地，国际大门逐渐推开。
报告指出，尽管新药审批加速，但仍需政策持续助力。最受关注的集采降价幅度在2021年已达最大力度，相较前五轮集采均超过52%(其中最高为59%)的降价幅度而言，2021年第六批集采平均降价幅度降低至48%。在业内看来，这或许是监管部门和药企在创新和保基本之间寻求平衡。
致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧表示，2022年，疫情带来的进一步不确定性将进一步挑战药企的谈判能力，其需要在监管环境及市场环境剧烈变化的前提下，尽量做到在谈判竞价时准确预测市场变化及风险。
伴随着药物研发生产前景看好，细分赛道竞争也日趋激烈。
报告显示，2021年国内各类抗体药物，无论是发展相对成熟单抗领域，还是新兴的ADC药物及双抗领域均取得了相当亮眼的成绩。但成熟的抗肿瘤类药物研发已进入红海，尤其是竞争激烈的PD-1/L1赛道，从1992年日本学者发现PD-1靶点至今30年，仅国内目前已有6款药物获批。从最初十几万美元的年治疗费用到如今经医保报销后的万元时代，PD-1已陷入内卷，开始向差异化的方向发展。PD-1的风云变化显示中国药企的研发能力较过往已有质的提升，但也释放明确信号，创新药热门通路已上市药物与在研项目将在未来形成激烈竞争，药企必须及时布局真正擅长的细分新赛道。
另一个值得关注的是阿尔茨海默症（AD）治疗药物的研发，AD药物研发艰难的根源在于该病的发病机理。强生、辉瑞、礼来等制药巨头纷纷投入该领域的研发，但均折戟。今年6月16日，罗氏也宣布其在研抗AD新药克雷内治单抗在II期临床未达到主要研究目标。
报告还发现，在药物生产方面，世界原料药产业向东方转移。尽管中国原料药生产企业通过改进工艺、规模效益和紧密的供应商系统来削减原材料成本，叠加总体产能优势，但疫情及中美摩擦带来的不确定性，加上中国环保要求日渐趋严，使得中国原料药生产企业面临逐步上行的产业风险。
作为异军突起的新兴板块，资本市场也在重估药企。
一方面，药企估值大幅下挫，资本投资放缓，相应地创新药企业炮弹不充足，研发投入下降；另一方面，资本倾向于投资确定性相对较强的医疗器械行业。此外，医疗及元宇宙领域不少企业突围上市，比如2022年4月CT行业巨头联影医疗于科创板过会，预计市值过千亿。同时，2021年以来资本市场数字医疗赛道表现活跃，互联网医疗和AI医疗独角兽扎堆赴港上市，例如2021年11月港股上市的医疗AI第一股鹰瞳科技。
报告也指出，近年来医美行业异军突起，尽管中国医美市场近4年复合增长率高达16.1%，远高于全球增长水平，但该行业存在监管趋严、上游龙头集中度凸显等问题。尤其是2021年医美行业步入监管元年，监管针对医美产品、机构、营销宣传等各环节实行了全方位整顿；相应地，资本市场对医美行业担忧加重，引发医美指数在2021年6月达到历史高位后一路下滑，截至2022年4月已跌去53%。
董慧慧建议，提升企业在首仿药方面的研发及相关法律支持能力，从而以高盈利产品反哺研发管线中的在研产品及集采降价产品带来的成本费用压力；从出海趋势来看，中国药企正在与跨国药企牵手，开启海外推广之路。