如何理解诺诚健华不差钱却频频募资?


诺诚健华登录科创版为何惹市场争议?

资金动向和动作频频是否有合理解释?

寄予厚望的产品何时实现公司扭亏为盈?

事件:2022年08月02日,证监会官网发布公告称,同意诺诚健华医药有限公司(简称“诺诚健华”)科创板IPO注册。4月26日,中国证监会发布了对诺诚健华的注册阶段问询问题,至今终于同意了注册申请。

来源:证监会官网

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登录科创版引发市场对募资的质疑

诺诚健华此次科创板IPO募资金额主要用于后期的新药研发。计划募资40亿元中,21.5亿元用于新药研发项目;1.7亿元用于药物研发平台升级项目;3.9亿元用于营销网络建设项目;8.8千万元用于信息化建设项目;12亿元用于补充流动资金。

来源:招股书

诺诚健华现金流充裕,引发外界对其募资合理性质疑。招股书显示,截止2021年12月31日,诺诚健华货币资金余额为59.7亿元人民币,占公司资产总额的比率约为81%。账户上“趴”这么多资金,如今公司又再来上市募资40亿元。

来源:招股书

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“求金若渴“只为打造“产研销”一体化

诺诚健华近年研发和销售支出涨幅明显。招股书显示,诺诚健华近3年三大支出主要是研发、销售、管理费用,其中2021年研发费用约7.3亿元,同比增长73%;2021年销售费用约3亿元,同比增长338%;2021年管理费用约1.4亿元,同比增长52%;

来源:招股书,中康产业研究中心整理

2021年年报显示,诺诚健华的支出增幅主要是用于临床试验的加大投入、许可引进产品的费用、员工成本的上升。临床试验主要是已上市品种奥布替尼的适应症拓展,包括淋巴瘤和自免相关的适应症;还有ICP-192 (Gunagratinib)、ICP-723、ICP-332相关开展的临床试验。
许可引进产品有ICP-B04 (Tafasitamab),从Incyte Corporation签订协议获得Tafasitamab的在大中华区(包括香港、澳门及台湾)的开发和商业化权益。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,已经获得FDA和欧洲药品管理局批准与来那度胺联合用于治疗复发难治DLBCL。
tafasitamab(Minjuvi®)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准,在海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。并且前不久才在博鼇乐城开出第一个处方,并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。
近期,诺诚健华位于广州中新知识城的药品生产基地商业化生产也正式获批,对标世界品质,参照中国、日本、美国和欧盟GMP标准建立质量管理体系,从6月30日起就可用于生产奥布替尼片,标志着诺诚健华已从研发驱动型Biotech进军成产研销一体化的综合性药企。
众所周知,创新药企的药品研发具有高成本、长周期等风险,资金充足是biotech赖以生存的环境土壤。创新药企资金来源主要包括一级市场投融资、二级市场IPO和定向增发、大额License-out授权产品收入。但是目前受市场谨慎情绪影响,融资闸门收紧,频频传出一些现金流已有见底信号的biotech企业想要断臂求生,寻找合适的大腿注入资金,坚强挽救尴尬的场面。

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“秋收果实”已加快市场放量的步伐

未来几年,诺诚健华商业化收入还是主要依靠自身研发的奥布替尼和引进的tafasitamab (Minjuvi®)产品,当然也不排除还会发生大额的License-out事件。中康开思数据库显示,2021年中国BTK抑制剂市场销售规模已高达18亿元,诺诚健华的奥布替尼份额占比为7%,由于2022年才进入执行的新版医保目录,2021年的销售渠道97%都在DTP渠道,相信未来仍然有较大的放量空间

2021年全球BTK抑制剂的市场规模已达110亿美元,而奥布替尼也在加快出海的步伐。奥布替尼针对复发难治MCL的I期试验已在美国开展患者招募,针对多发硬化症MS的II期试验在美国已完成患者招募。相信未来几年会进入美国的BTK抑制剂市场,激烈争抢份额。

来源:公司年报,中康开思数据库,中康产业研究中心整理

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结语

诺诚健华此次成功登录科创板IPO,募资40亿的合理性很好理解。创新药的生产、研发和商业化是需要充足现金去应对,未来随着上市产品逐渐市场放量、在研产品的成功上市,那么前期的大宗资金募集也就符合其未雨绸缪的前瞻性战略。

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