药监局批准国内首款激光金属3D打印骨科植入物“多孔型椎间融合器”上市,湖南华翔与华曙高科联合开发
继2021年国内首个获得三类医疗器械许可证的金属3D打印骨科植入假体产品——多孔型椎体融合器上市之后,由湖南华翔增量制造股份有限公司(湖南华锐科技集团旗下公司)研发的多孔型椎间融合器于2022年2月11日正式获批上市!
多孔型椎间融合器采用华曙高科金属3D打印技术研发,是国内首款成功获批上市的SLM技术的椎间融合系列产品,标志着脊柱椎间融合正式迈入激光3D打印新时代!
多孔型椎间融合器是湖南华翔与华曙高科联合开发的医用级3D打印解决方案的产品之一。该解决方案包括产品的设计、3D打印设备、打印材料、打印工艺,以及产品检测和无菌生产等全套流程,核心技术已申请专利,拥有完全自主知识产权。
华曙高科医用级3D打印设备涵盖了金属与高分子二类技术三个系列机型,分别是Metal-M01、Metal-M02、Nylon-P01系列,并已获得一类医疗器械备案:
华曙高科医用级3D打印解决方案
1、成型尺寸灵活,打印效率能够满足临床急诊手术需求。同时,打印产品的表面质量、力学性能、尺寸精度均能达到医用级别;
2、采用医用级粉末材料,具有良好的生物相容性;
3、可提供全套医用三维设计软件,以及全方位的技术和医工结合的应用培训服务,帮助客户快速掌握3D打印技术,助力精准医疗;
4、在医疗领域有丰富的应用经验及技术沉淀。迄今为止,华曙高科与医疗合作伙伴湖南华翔已将3D打印拓展到全国80多家三甲医院,实现了16个临床科室业务覆盖,积累了8000多例3D打印临床应用案例。
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