2021-11-29 17:50

全球首例｜长海医院心外科成功应用LuX-ValvePlus完成全球首例经颈静脉入路经导管三尖瓣置换手术

近日，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）心脏外科成功完成了全球首例“LuX-Valve Plus”颈静脉入路经导管三尖瓣置换系统救治性临床试验，标志着我国自主研发的介入三尖瓣置换系统正式进入外周血管入路时代，进一步确立了我国在这一领域的领先地位。

图1 手术团队合影

患者情况

患者为54岁女性，16年前因“风湿性心脏病”接受了二尖瓣机械瓣置换术，三年前开始出现下肢水肿、腹胀、纳差等症状，经医院检查诊断为“二尖瓣置换术后，三尖瓣重度关闭不全、房颤”，后长期接受利尿剂等药物治疗，但治疗效果越来越差,长期三尖瓣关闭不全导致消化道功能减退，出现严重营养不良，体重仅为43kg 。

术前评估

本次住院后心脏彩超检查提示：1. 二尖瓣置换术后，机械瓣功能正常；2.三尖瓣重度关闭不全（瞬时反流量143 ml）；3.左房、右心增大；4.左心功能正常（FS 34%，EF 63%）；5.右心功能正常（FAC 40%，TAPSE19 mm）。术前心脏CT显示，患者左右心房重度扩张，心胸比接近1.0，三尖瓣环周长达191.4 mm，平均直径超过6.0 cm，且呈极不规则的扁圆形；颈静脉最窄处直径9.8 mm。经长海医院瓣膜病介入治疗团队评估，患者病情重、体质弱，STS评分达到9.37分，不适宜接受传统体外循环下三尖瓣外科手术，同时由于右心房巨大，与右侧胸壁无间隙，亦不适宜接受右心房入路经导管植入LuX-Valve。团队专家评价结果建议患者接受“LuX-Valve Plus”静脉入路经导管三尖瓣置换系统入路。

图2 术前患者胸部X线检查提示心胸比例1.0

图3 术前患者CT重建显示巨大右房及增大的右室

图4 患者术前CT重建显示巨大右房及增大的右室

图5 患者术前CT重建显示扩大的三尖瓣环

图6 患者术前超声显示三尖瓣极重度反流

手术过程

术中患者全麻，取平卧位，置入食道4D超声探头。切开颈部皮肤，显露右侧颈内静脉，置入36F保护外鞘。瓣膜选用60-30 Lux-Valve，输送器通过外鞘，在导丝引导下小心进入右心房。通过输送器横向调弯、整体前移等动作，将瓣膜送入三尖瓣环。在DSA和4D食道超声共同指引下，将瓣膜释放到位，并通过瓣膜轴向旋转等微调动作，最大限度消除瓣周反流。最后通过室间隔铆钉针固定瓣膜，完成植入。术后右房平均压明显下降，从术前的20 mmHg降至术后即刻的13 mmHg（至监护室下降至8 mmHg），食道超声检查提示无明显瓣周反流。手术圆满成功。术后4小时患者拔除气管插管，第二天即下床活动，充分体现了颈静脉入路TTVR更加微创的显著优点。该患者已于日前顺利出院。

图7 术中影像

图8 术中影像

图9 术后超声显示三尖瓣反流基本消失

上海长海医院心外科介入瓣团队在徐志云教授、陆方林教授带领下，始终走在经导管三尖瓣置换新技术研发的国际前沿。LuX-Valve，是国际上第一款“非径向支撑力依赖”的介入三尖瓣装置。第一代经右心房入路LuX-Valve系统已于2021年8月完成150例确证性临床试验入组工作，有望成为国际上第一款市场化的经导管三尖瓣置换产品。目前已公开的试验数据和结果得到了国内外专家的高度好评和赞扬，并被2021年欧洲心脏病学会瓣膜病指南引用。此次救治性临床试验采用的“LuX-Valve Plus”系统是LuX-Valve系列产品的第二代，全新设计了经血管输送系统，其设计开发过程得到了上海中山医院葛均波院士及其团队的精心指导，设计精巧的输送器能够完成经右心房入路的全部动作，保证了瓣膜植入过程中的稳定性和安全性，使得经导管三尖瓣置换朝着更加微创化、介入化的方向迈进了一大步。“LuX-Valve”及“LuX-Valve Plus”经导管三尖瓣置换系统是介入瓣先进理念和国内企业日益精进的工程设计技术结合的产物，体现了我国在介入瓣领域医工结合的又一新高度。

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