进展|Circulation重磅研究，聚焦房颤患者抗凝，DOAC和华法林优劣比较

*仅供医学专业人士参考

研究方法：该荟萃分析研究人员使用来自COMBINE AF数据库的个体患者数据，通过荟萃分析的方式，使用分层Cox比例风险模型和随机效应模型比较标准剂量DOACs、低剂量DOACs和华法林在房颤患者中的疗效。

COMBINE AF数据库包含DOACs与华法林治疗房颤患者的RE-LY、ROCKET AF、ARISTOTLE及ENGAGE AF-TIMI 48四项关键性研究中随机分配的所有患者。本共荟萃分析共纳入7万多例房颤患者，其中分别有41%和18%的患者应用标准剂量和低剂量新型口服抗凝药，41%的患者应用华法林。

研究结果：

与华法林相比，标准剂量DOACs与以下事件风险的显著降低相关：

卒中/全身性栓塞（883/29312[3.01%] vs. 1080/29229[3.69%]；

HR 0.81，95%CI 0.74-0.89）；

死亡（2276/29312[7.76%] vs. 2460/29229[8.42%]；

HR 0.92，95%CI 0.87-0.97）；

颅内出血（184/29270[0.63%] vs. 409/29187[1.40%]；

HR 0.45，95%CI 0.37-0.56），

标准剂量DOACs与华法林相比，大出血风险无统计学差异（1479/29270[5.05%] vs. 1733/29187[5.94%]；HR 0.86，95%CI 0.74-1.01）。

卒中/全身性栓塞风险方面，低剂量DOACs与华法林相比，无统计学差异

（531/13049[3.96%] vs. 1080/29229[3.69%]；HR 1.06，95%CI 0.95-1.19），

但颅内出血、死亡、和大出血方面的风险，与华法林相比，低剂量DOACs风险更低：

颅内出血（55/12985[0.42%] vs. 409/29187[1.40%]；HR 0.28，95%CI 0.21-0.37）

死亡（1082/13049[8.29%] vs. 2460/29229[8.42%]；HR 0.90，95%CI 0.83-0.97）

大出血（564/12985[4.34%] vs. 1733/29187[5.94%]；HR 0.63，95%CI 0.45-0.88）。

卒中/全身性栓塞和死亡方面，在不同年龄和性别的患者中，标准剂量和低剂量DOAC与华法林的治疗效果是一致的，而在没有维生素K拮抗剂使用史和较低的肌酐清除率患者中，标准剂量DOAC更受青睐。

大出血方面，标准剂量DOAC更适合于体重较轻的患者（P=0.02）。在连续性协变量分析中，与华法林相比，年轻患者从标准剂量（P交互作用=0.02）和低剂量DOAC（P交互作用=0.01）中获益更大。

与华法林相比，DOACs在房颤患者中具有更好的安全性和有效性。无论患者的年龄或性别，来自随机随机对照研究的有效性和安全性数据，支持在非瓣膜性房颤患者中应使用标准剂量DOACs（而非华法林）预防卒中。

来源：

Direct Oral Anticoagulants versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation: Patient-Level Network Meta-Analyses of Randomized Clinical Trials with Interaction Testing by Age and Sex. Circulation. 2022. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056355.

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