一周药闻丨FDA叫停传奇生物一项CAR-T疗法临床试验葛兰素史克Benlysta在华获批新适应症
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荣昌生物维迪西妥单抗百济神州注射用ZW25
asundexian获快速通道资格BMS心肌病疗法
再生元/赛诺菲度普利尤单抗拜耳前列腺癌药
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1、拜耳Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)在2022年ASCO-GU上发布了最新数据,在一项治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的3期临床试验中,与雄激素剥夺疗法+化疗相比,Nubeqa+ADT+化疗方案将死亡风险降低了32.5%。
FDA
1、拜耳宣布,FDA已授予asundexian快速通道资格,作为非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在药物。
NMPA
其它
1、歌礼制药已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。
编辑:Rhee
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