知名药企封闭停产，3月1日起可“超说明书用药”
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1.国家卫健委印发日间手术推荐目录（2022年版）大力推行日间手术，提高日间手术占择期手术的比例，推动落实分级诊疗制度建设
2.中央1号文件出炉，这些和乡村医疗的政策有关。
2月22日晚，2022年中央一号文件，即《中共中央国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》（以下简称《意见》）发布，全文多处提到有关农村医疗的内容。
1、落实村医养老、医保保障；2、加大帮扶力度；3、持续深入推进县域医共体建设；4、农村医保基金监管将更加严格。
3.振东制药：2021年度净利润同比增加903.37%
振东制药（SZ 300158，收盘价：7.44元）2月25日晚间发布2021年度业绩快报，营业收入约50.93亿元，同比增加5.05%；归属于上市公司股东的净利润盈利约26.29亿元，同比增加903.37%；基本每股收益盈利约2.56元，同比增加903.45%。主要原因是出售朗迪制药所致。
2020年1至12月份，振东制药的营业收入构成为：医药生产销售业占比89.94%，药材种植行业占比8.62%。
振东制药的董事长是李安平，男，60岁，学历背景为硕士；总裁是杨连民，男，59岁，学历背景为硕士。
4.公安部公布8起药品犯罪案件
2月25日，公安部挂牌督办的首批8起制售假药劣药等涉药品犯罪重大典型案件公布。今年年初，公安部部署全国公安机关开展依法严厉打击制售假药劣药犯罪重点攻坚专项工作，对制售假药劣药等犯罪发起强大攻势。各地公安机关按照统一部署，重拳出击，紧盯与群众生命健康安全紧密相关、日常用量大的药品领域和制售假药劣药源头地、药品集中中转地、医院周边等重点区域、重点场所，积极会同有关部门开展专项打击整治，维护药品安全和人民群众生命健康。
云南西双版纳侦破陈某某等非法制售添加化学药成分中药案。2022年1月，云南省西双版纳傣族自治州公安机关根据工作中发现线索，侦破一起添加化学药非法制售治疗痛风中药案，捣毁加工储藏窝点6处，抓获犯罪嫌疑人8名，现场查获涉案药品270余公斤、中药材原料150公斤及大量化学药，涉案金额700余万元。经查，前年1月以来，犯罪嫌疑人陈某某等人购入中药材及化学药，混合调制后包装成自命名药粉，自称是治疗痛风的祖传秘方纯中药对外销售。
江苏南通侦破徐某某等非法制售中药案。2022年1月，江苏省南通市公安机关根据药品监管部门通报线索，侦破一起用中药泡脚粉冒充治疗牙科疾病中药案，抓获犯罪嫌疑人2名，查获涉案药品1.2万余包，涉案金额1000余万元。经查，犯罪嫌疑人徐某某从电商平台以每包0.25元的价格购买中药泡脚粉，使用自行印制的包装袋简易包装后，号称是开水冲泡漱口可以治疗牙周炎等牙科疾病的中药，冒充老中医进行虚假宣传，以每包99元的价格（20包一疗程）对外销售。
河南新乡侦破叶某某等非法制售添加化学药成分药酒案。2022年1月，河南省新乡市公安机关根据药品监管部门通报线索，侦破一起添加化学药成分非法制售治疗腰椎间盘突出、高血压药酒案，捣毁涉案窝点4处，抓获犯罪嫌疑人7名，现场查获涉案药酒4000余瓶、药粉2000余袋及大量包材，涉案金额1200余万元。经查，2020年6月以来，犯罪嫌疑人叶某某等人以祖传中药秘方为噱头，在白酒中添加中药材及消炎镇痛类化学药成分制成自命名药酒，将降压类西药研磨成粉，掺入淀粉制成无名药粉，分别宣称是治疗腰椎间盘突出、高血压的纯中药，通过发展加盟商等方式对外销售。
山东青岛侦破侯某某等用临期中药、降糖类西药等冒充抗癌药案。2022年1月，山东省青岛市公安机关根据药品监管部门通报线索，侦破一起使用临期中药、降糖类西药等非法制售抗癌药案，捣毁窝点1处，抓获犯罪嫌疑人6名，现场查获自命名抗癌药液740袋、药粉48袋及临期中药药丸、降糖类西药胶囊33万余粒，涉案金额2000余万元。经查，2019年12月以来，犯罪嫌疑人侯某某等人大量购进临近有效期的中药和降糖类西药，在一公寓内将药品研磨、提取后制成自命名抗癌药剂、药粉，号称专治癌症，通过微信朋友圈进行宣传销售。
河北石家庄侦破张某某等非法制售假阿胶案。2022年1月，河北省石家庄市公安机关根据群众举报线索，侦破一起非法制售假阿胶案，捣毁生产窝点2处，抓获犯罪嫌疑人2名，现场查获假阿胶2400余盒、半成品1吨，涉案金额1000余万元。经查，2019年以来，犯罪嫌疑人张某某等人购买黄明胶（以牛皮为主要原料），在自家农村宅院设立制假窝点，大量生产不含驴皮成分的假冒知名品牌阿胶，在互联网平台开设11家网店对外销售。
广东湛江侦破陈某某等非法制售未经批准的药品案。2022年1月，广东省湛江市公安机关根据群众举报线索，侦破一起非法制售未经批准的药品案，捣毁加工窝点2处，抓获犯罪嫌疑人2名，现场查获自命名药品500余盒、无名药丸药粉200余袋，涉案金额1000余万元。经查，犯罪嫌疑人陈某某从覃某某处购买添加消炎镇痛类、激素类、降糖类等化学药成分的半成品药粉、药丸，在自家住房内包装制成自命名药品和无名散装药粉、药丸，号称可以治疗痛风、癌症、心梗、高血压、高血糖、胃痛等疾病，通过微信等联系对外销售。
浙江台州侦破吴某某等非法制售假冒肉毒毒素案。2022年2月，浙江省台州市公安机关根据药品监管部门通报线索，侦破一起非法制售假冒肉毒毒素案，捣毁储藏窝点2处，抓获犯罪嫌疑人6名，现场查获涉案药品2万余件，涉案金额4000余万元。经查，2020年8月以来，犯罪嫌疑人吴某某等人购进非法生产的肉毒毒素半成品，雇佣人员包装制成假冒知名品牌肉毒毒素对外销售。
江西南昌侦破苏某等非法收购销售医保骗保购买的药品案。2022年1月，江西省南昌市公安机关根据工作中发现线索，侦破一起非法收购销售医保骗保购买的药品案，捣毁储藏窝点5处，抓获犯罪嫌疑人7名，现场查获用于治疗高血压、糖尿病等常见慢性疾病的医保药品1.9万余盒。经查，犯罪嫌疑人苏某等人长期在各大医院及周边地区蹲守，非法收购医保骗保购买的药品，通过犯罪嫌疑人张某等人对外销售。
5.国家药监局发文明确中药饮片管理办法
日前，国家药监局发布《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》（以下简称《指导意见》），对“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的”相关产品定性、饮片范畴、适用情形、处罚原则等进行细化，进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量标准，指导依法开展案件查处工作。
《药品管理法》第一百一十七条第二款为“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”。《指导意见》贯彻落实《药品管理法》精神，在尊重立法本意的基础上，充分考虑中药饮片特性，规定药监部门在中药饮片执法过程中，应当严格贯彻“四个最严”要求，强化生产、销售、使用各环节的监管，坚持“合法、合理、审慎、公正”原则，强调牢守药品安全底线、体现过罚相当原则，为全国各地中药饮片执法提供实操性指导。
《指导意见》明确，适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源（包括基原、药用部位、产地加工等）、饮片炮制工艺等符合规定，且仅限于《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的以下情形：性状项中如大小、表面色泽等不符合药品标准；检查项中如水分、灰分、药屑杂质等不符合药品标准。其中，检查项不符合标准时，应当排除其他指标不符合标准的情形。《指导意见》起草说明补充，中药饮片企业在生产、销售中药饮片过程中，如涉及第九十八条的其他规定，则不适用本条款。
应注意的是，适用本条款的中药饮片由天然来源的植物、动物、矿物药材经炮制而成，不包括中药配方颗粒以及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片。《指导意见》起草说明阐述，中药饮片大多来源于自然生长的中药材，受其生长环境影响较大，可能会出现不符合药品标准中规定的大小、表面色泽等项目但不影响安全性、有效性的情况。而毒性饮片应该从严管理，中药配方颗粒是按照规定的标准和工艺生产出的质量均一的工业产品。
可适用本条款并不意味着放松质量监管。《指导意见》指出，适用本条款的情形不改变中药饮片不符合药品标准的性质，仍属于劣药情形。生产经营企业应当按照有关规定进行风险管理，并查找分析原因，对其进行安全风险评估，根据评估结果进行处理。《指导意见》要求，适用本条款时，应当严格按照《行政处罚法》《药品管理法实施条例》关于适用从轻、减轻、不予行政处罚的有关情形规定，结合具体案情、质量风险等对处罚措施进行综合裁量，体现过罚相当原则。
《指导意见》还提出了举证责任、判定机制等。对是否适用本条款的情形难以确定的，药监部门应当结合中药饮片不符合药品标准的具体情形和查明的相关事实进行风险研判，必要时通过专家论证或集体研究等机制对“尚不影响安全性、有效性”作出认定，并决定是否适用本条款。
6.知名药企封闭、停产
2月25日，广誉远发布公告称，位于山西省晋中市太谷区的核心控股子公司山西广誉远，因近日当地出现疫情，按照晋中市太谷区工业和信息化局发布的《关于做好全区商贸(工业)企业疫情防控的紧急通知》，实施临时停工。
目前，山西广誉远已按要求实施临时停工，生产厂区封闭式管理， 厂区内人员和物资停止进出，封闭在厂区内的在岗人员，负责完成已投料产品批次的后续生产。
广誉远的注册地址在山西省晋中市太谷区广誉远路1号。公开资料显示，其核心子公司山西广誉远位于山西省太谷县新建路171号，总占地面积66542.65平方米。
被视为核心子公司，可见山西广誉远对广誉远的重要程度——数据显示，山西广誉远2020年度实现营业收入11.02亿元、归属于母公司股东的净利润4673.52万元。
山西广誉远现有丸剂、胶囊剂、酒剂等八个剂型103个“国药准字”号产品和保健食品“远字牌龟龄集酒”。共设有生产部、设备部、科研部、质量部、采供部、储运部、销售部、财务部、总经办等10个职能部门，在职工共456人。
广誉远的核心产品龟龄集、定坤丹等均出自山西广誉远。
7.云南省启动药品和耗材动态挂网方案
下载地址：http://ylbz.yn.gov.cn/index.php?c=showid=2402
8.赋予医师“超说明书用药”裁量权！新版医师法3月1日起实施！！！
《中华人民共和国医师法》3月1日起施行，已施行20余年的《中华人民共和国执业医师法》同时废止。医师法亮点颇多，医师法给予医师“超说明书用药”裁量权，明确“多点执业”相关规范，明确“实习医生”参与临床诊疗活动有关要求。
明确“超说明书用药”合法性
医师法首次将诊疗指南和循证医学写入法条
医师可以基于循证医学证据，扩展性用药，对特殊疾病诊疗有更多的诊疗自主权。医师法第29条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
“超药品说明书用药，在医疗诊疗过程中应该说比较常见，这是基于说明书相较于临床研究的滞后性。但医院都有具体的管理办法和流程要求，还必须让患者或家属签署知情同意书。”山东省某三甲医院主任医师说。
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