【PDB重磅解读】2021整体市场持续扩容，TOP20药物大洗牌！
PDB药物综合数据库已更新2021全年数据，过去一年中，样本医院市场经历了哪些变化，哪些领域销量领先，哪些领域增长最快？通过分析增长背后的逻辑，可以为药物研发销售提供哪些借鉴呢？
整体市场：医保控费初见成效
从整体市场来看，2021年样本医院全年销售额为2356.77亿元，同比增长6.49%（见图1）。不过我们可以看到，2020年由于受到疫情影响，医院销售滑坡，导致2020年样本医院销售额不增反降。因此，若考虑到2020年低基数和未满足的临床需求，2021年样本医院销售同比增长率不算太高，销售额也没有突破2019年的2551.06亿元，这说明国家的医保控费、带量采购政策已经初见成效。
图1 样本医院市场历年销售增长分析（2012-2021年）
将2019-2021年样本医院销售数据细分到季度，可以看到2021年Q1和Q3季度环比增长低于往年同期（见图2）。2021年Q1季度，在2020年Q4季节性回调的基础上，继续下行，环比增长-4.08%，说明2021年开年第一季度的销售增长就较为乏力。Q2季度回弹，增长率冲高至9.69%，Q3季度为全年最为反常的销售数据，环比增长仅1.86%，往年Q3季度平均增长率可达3%-4%，这可能是Q2季度基数较高的原因。Q4季节性回调，环比增长-10.41%。
图2 样本医院市场各季度销售增长分析（2019-2021年）
领域市场：创新引领变化显著
将样本医院销售数据按治疗大类进行划分，可以看到2021年销售额前三的治疗大类分别为抗肿瘤药399.96亿元、血液和造血系统用药313.30亿元和其他类用药299.02亿元（见图3）。血液和造血系统用药在多种疾病的辅助治疗中均可用到，销售额排名第二并不意外。因此，2021年当之无愧的销售大类为抗肿瘤药。2021年是中国创新药爆发的元年，首次获批的国产新药达23个，获批新药中最多的适应症类型也是肿瘤。去年7月份，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，一方面说明CDE对肿瘤大领域新药研发的重视，另一方面也侧面说明该领域同质化竞争较严重，研发靶点高度扎堆。
图3 样本医院市场各治疗大类历年销售增长分析（2012-2021年）
2012年至2021年10年间，各治疗大类销售占比发生改变，背后反映了临床用药治疗习惯的改变，以及居民健康水平的整体提高。2012年至2021年，有3个治疗大类的销售占比明显降低，分别是抗感染药、心血管系统用药和神经系统用药（见图4）。
抗感染药在2012年是占比最高的治疗大类，到2021年时下降至11.97%，占比降至第四。抗感染药多为抗生素类、抗病毒药和抗菌药，该治疗大类的占比下降，一方面说明国家基础卫生条件改善，疫苗接种带来的全民免疫效率提高，人们接触各种病原体的概率下降，抵抗力提高；另一方面也说明临床用药习惯的改善。2012年8月，国家卫计委发布实施《抗菌药物临床应用管理办法》，该办法被称为“史上最严限抗令”，将抗菌药物进行三级管理，明确规定了不同等级医生的开药权限。可以看到法案实施十年间，伴随着医生和患者合理使用抗生素意识的提高，抗感染药的滥用得到了有效控制。
心血管系统用药的减少说明人们的预防保健意识提高，心血管疾病从治疗关口向预防关口前移。在神经系统用药方面，有两个明显的用药趋势改变（见图5）。一是痴呆治疗药的占比在最近十年明显下降，从2012年的19.13%下降至2021年的5.67%，下降了差不多14个百分点。这说明尽管目前我国老龄化现象加剧，但老年痴呆患者的发生率并没有升高，反而有下降趋势，这可能与全民整体健康水平的提升有关。第二个明显的用药趋势改变是镇痛药的占比翻了三倍，从2012年占比14.2%到2021年的53.81%，占据神经系统用药的半壁江山。镇痛药滥用已然取代抗感染药成为下一个十年待解决的用药恶习，然而镇痛药的成瘾性成为摆在眼前的难题。在全球范围内，约有50万人死于吸毒。其中，超过70%的死亡与阿片类药物有关，超过30%的死亡由药物过量引起。将镇痛药纳入严格用药管制，检测药物使用和相关危害的趋势，减少镇痛药滥用是国家、医生和患者共同的责任。
图5 神经系统用药各小类历年销售占比分析（2012-2021年）
产品市场：7种药品突破20亿元大关
基于2021年全年样本医院销售数据，共有32种药品销售额破10亿元大关，7种药品突破20亿元大关，分别是人血白蛋白、氯化钠、贝伐珠单抗、地佐辛、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、紫杉醇和美罗培南（见图6）。一叶知秋，我们以销售额排名前十的药物单品进行分析，这些Top单品是对目前热门治疗领域和临床用药习惯的再次印证。人血白蛋白、氯化钠、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、人免疫球蛋白和氨基酸5种药品，具有体液平衡和基础治疗作用，在多种疾病领域都可以应用。剩下的5种Top10药品，3种是是抗肿瘤药（贝伐珠单抗、紫杉醇、曲妥珠单抗），再次印证了抗肿瘤市场的庞大。美罗培南是广谱抗菌药，而地佐辛则是一种强效阿片类镇痛剂。
图6 2021年Top20产品销售额及排名变化
2021年，在医保改革和集中带量采购等政策的有力执行下，在创新药和仿制药纷纷上市的背景下，医药领域发生了较大的改变，这些改变通过传导，最终反应在医院终端销售市场上。医生和患者的反应是最真实的，而医生和患者的需求也是医药创新的本质，所以终端销售市场的变化是最重要的，药企应该以此为基础，抽丝剥茧，以临床需求为核心，指导企业发展和药物研发。
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