江苏首例|江苏省人民医院首次应用SinoCrown™行TAVR圆满成功！
患者基本情况
患者69岁，男性，患者3月前出现活动后胸闷，休息后缓解，当地医院检查提示：主动脉瓣增厚，钙化并重度狭窄，左心室心肌增厚，室间隔基底段明显增厚，自发病以来无头晕等不适，无咳嗽咳痰，无四肢水肿，夜间能平卧休息。患者为求进一步治疗于我院就诊拟行手术治疗。完善心脏彩超提示：左房增大，余房室腔大小正常范围；二尖瓣前叶子EF斜率减缓，主动脉瓣增厚，回声增强，以右冠瓣明显，右冠瓣无活动，开放明显受损限，余瓣膜回声及开放尚可；室间隔余左室后壁对称性增厚，呈异向运动，搏动尚可；主肺动脉内径未见异常。主动脉瓣瓣环内径约21 mm，窦部内径约38 mm，窦管交界处内径约27 mm，升主动脉内径约41 mm。CDFI及PDE示主动脉瓣瓣口收缩期湍流及二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣返流征象。CW估测主动脉瓣口收缩期峰值流速4.5 m/s，跨瓣压差 82 mmHg，估测瓣口面积约0.67平方厘米。
术前CT评估
整体情况
瓣环上钙化分布、延续，瓣环上-2、2、4、6、8、10、12 mm层面
术前分析及手术策略
患者为三叶瓣，右冠高度18.5 mm，左冠高度14.9 mm，冠脉高度可。心脏角度接近横心位，左室扩张，升主动脉增宽，钙化延续到瓣环上12mm。心内科医生及外科医生组成的团队讨论，患者预期术后30天内发生死亡或不可逆合并症的风险＞50%，不存在手术禁忌的合并症，综合患者情况，拟使用乐普经导管主动脉瓣膜进行TAVR手术治疗。经过多科室团队和乐普团队对患者病例深入分析，反复讨论后，结合患者病情复杂等因素，决定选用22mm球囊预扩张，同时决定使用SinoCrown™ 可回收主动脉瓣膜系统，视预扩张情况，选择植入27号瓣膜，经由右侧股动脉入路完成此次手术。
手术过程
主动脉根部造影
导丝跨瓣
22 mm 球囊预扩
瓣膜定位
瓣膜逐步释放
瓣膜释放后已工作、解锁前造影
瓣膜100%全回收
最终造影
术后讨论
在手术进行之前，团队与多方专家进行会诊沟通，认为患者尚年轻，冠脉有狭窄，左室EF值低，冠脉需要介入处理，瓣环角度接近横心位，故需要选择一款过弓顺利、成形较好，不影响后期冠脉手术的瓣膜。患者术后即刻EF为62.6%，瓣膜成形较好，峰值流速为1.4m/s，跨瓣压差为由术前91 mmHg降到0 mmHg，心功能明显改善，患者恢复状态良好，成功挽救了患者的生命，手术圆满成功。
术后压差
“工欲善其事必先利其器”，随着国内外经导管主动脉瓣置换技术的蓬勃发展，新的国产瓣膜和器械不断产生[1, 2]。SinoCrown™瓣膜与先前上市国产的自膨式瓣膜[3-4]及国外的球囊扩张式瓣膜均有明显的结构差异，其优点包括：（1）架体特点：短支架而极少植入物；独特内外裙可降低瓣周漏；优异血液动力学特性；支撑力优异而适应二叶式主动脉瓣患者；具有定位标记。（2）瓣叶特点：牛心包瓣叶持久耐用。（3）释放特点：全挂头连接，配合完全可回收再定位输送系统，可实现100%完全回收；独特释放过程，展开极其稳定；（4）最具特色设计理念：释放过程长瓣膜形式，瓣膜植入过程稳定性增强，不弹跳；解锁后短瓣膜形式植入体内，遮挡冠脉口风险低，便于后期冠脉再次干预[5]。本例为江苏地区首次采用SinoCrown™瓣膜成功治疗重度主动脉瓣狭窄的外科中高危患者，术后即刻效果良好，后期冠脉介入更为方便。
SinoCrown™瓣膜及输送系统构成
A：SinoCrown™瓣膜体外展开形态及构成材质；
B：该瓣膜输送系统整体形态、释放旋钮（标记1）和解锁旋钮（标记2）。
参考文献
[1].中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会. 经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020 更新版)[J]. 中国介入心脏病学杂志, 2020, 28(6): 301-309. Doi:10. 3969/j. issn. 1004-8812. 2020. 06. 001.
[2].中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组，中国医师协会心血管内科医师分会结构性, 心脏病专业委员会. 中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识[J]. 中国循环杂志, 2018, 33(12): 1162-1169. Doi:10.3969/69/j.issn.100.1000-3614.2018.12.004.
[3].宋光远, 王墨扬, 王媛, 等. Venus-A主动脉瓣膜介入治疗重度主动脉瓣狭窄的效果[J]. 中华心血管病杂志, 2017, 45(10): 843-847. Doi:10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2017.10.006.
[4].Wang M, Song G, Chen M, et al. Twelve-month outcomes of the TaurusOne® Valve For Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients with Severe Aortic Stenosis[J]. EuroIntervention, 2021. Doi:10.4244/eij-d-21-00040.
[5].陈阳, 刘庆荣, 牛冠男,等. 中国首例SinoCrown^(TM )经皮介入主动脉瓣置入术[J]. 中国循环杂志, 2022, 37(2):4.
主任医师，教授，医学博士，博士生导师。
南京医科大学第一临床医学院
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