进展|SGLT2i治疗HFrEF的疗效与安全性，需要考虑患者的虚弱程度吗？
*仅供医学专业人士参考
虚弱是一种综合征，与衰老和合并症有关，可能导致跌倒、残疾、依赖性和过早死亡。相比非虚弱患者，虚弱患者的医疗服务负担多出几倍。
虚弱和心力衰竭（HF）之间的关联一直备受关注，因为两者常并存，且一种情况往往会增加另一种情况的可能性。因此，HF患者的发生虚弱的可能性比普通人群高6倍，虚弱患者也有更高的HF风险。虚弱可被视为HF的原因和结果。减少发展虚弱的风险，减缓进展，甚至逆转虚弱，是目前HF整体管理中公认的目标。
新型HF疗法对虚弱患者的影响，目前也被广泛关注，原因主要在于：（1）虚弱可能会改变某些治疗方法（如心脏再同步化治疗）的风险-效益概况；（2）由于更多的相关合并症、多药性和其他因素，虚弱患者可能对治疗的耐受性降低，依从性更差；（3）出于对疗效和潜在不良反应的担忧，临床医生可能不倾向于对这类患者启动新疗法。
鉴于以上情况，根据虚弱状态评估射血分数降低HF（HFrEF）新型疗法的疗效和安全性极为重要。
近期，Annals of Internal Medicine杂志发布了一项DAPA-HF（达格列净预防心力衰竭不良后果）试验的事后分析，根据虚弱状态，使用Rockwood累积赤字法研究了达格列净的疗效和安全性。让我们一起来看看吧！
对一项3期随机临床试验进行事后分析，在20个国家设置410个中心。
入组标准：有症状的心力衰竭（HF）患者，左心室射血分数（LVEF）≤40%，且利钠肽升高的患者。
干预措施：在指南推荐治疗方案（GDMT）中，加入10mg/d 达格列净或安慰剂。
主要终点：HF恶化或心血管死亡。
在随机分配到DAPA-HF的4744名患者中，有4742名患者的虚弱指数（FI）可以计算：
2392名患者（50.4%）属于FI等级1（FI≤0.210；不虚弱），
1606名（33.9%）属于FI等级2（FI 0.211至0.310；较虚弱），
744名（15.7%）属于FI等级3（FI≥0.311；最虚弱）。
中位随访时间为18.2个月。
无论FI等级如何，达格列净都会降低HF恶化或心血管死亡的风险。
根据连续FI，达格列净的疗效
达格列净与安慰剂相比，
从最低FI等级到最高FI等级，每100人年的事件发生率差异为：
-3.5（95%CI，-5.7至-1.2）、
-3.6（95%CI，-6.6至-0.5）、
-7.9（95%CI：-13.9至-1.9）。
在其他临床事件和健康状况方面观察到一致益处，
但在最虚弱的患者中，绝对下降幅度一般较大。
无论FI等级如何，达格列净的研究停药和严重不良事件发生率，均不高于安慰剂。
根据FI，达格列净与安慰剂相比，从基线到8个月的个人体力和社会活动项目的平均变化
本研究的局限性是入选标准不包括极高危患者。
无论虚弱状态如何，达格列净都能改善所有检查结果。
然而，在更加虚弱的患者中，临床事件的绝对降幅更大。
来源：
Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial.Ann Intern Med. 2022 Apr 26. doi: 10.7326/M21-4776.
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