进展|成人T2DM患者一线治疗，SGLT2ivs.二甲双胍，哪个心血管事件风险更低？
*仅供医学专业人士参考
钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在心血管结果试验（CVOTs）中显示出相对于安慰剂的益处，包括在患有心血管疾病（CVD）或心血管高风险的研究人群中降低心力衰竭住院（HHF）的风险。从2018年开始，SGLT2i已被认可为首选的二线治疗，近期被推荐为2型糖尿病（T2DM）和CVD患者的一线药物。
与涉及数千名T2DM患者的大型CVOTs产生的SGLT2i获益的证据相比，二甲双胍的证据主要来自英国前瞻性糖尿病研究的亚组研究结果，其中随机分配到二甲双胍的342名参与者与单纯饮食相比，心肌梗死（MI）和全因死亡的风险降低。
然而，试验结果对有心血管病史的人群可能没有参考价值，因为已确诊的CVD患者被排除在外，但其占需要一线抗糖尿病治疗患者的16%到19%。
现有研究集中在SGLT2i作为二线治疗的效果，与二甲双胍相比，使用一线SGLT2i的心血管事件风险证据有限，特别是对已有心血管疾病的患者。
近期，Annals of Internal Medicine杂志发布了一项研究，评估了在临床实践中启动一线SGLT2i与二甲双胍治疗的成人T2DM患者的心血管事件风险。
研究设计：基于人群的队列研究。
研究设置：来自美国两个大型商业和医疗保险数据库的索赔数据（2013年4月至2020年3月）。
入组人群：
2013年4月至2020年3月期间，启动SGLT2i或二甲双胍治疗的18岁及以上（医疗保险中＞65岁）的T2DM患者，在进入队列前没有使用过任何抗糖尿病药物。
在每个数据库中进行1:2的倾向性评分匹配后，报告了汇总的危险比（HRs）和95%CIs。
干预措施：一线SGLT2i（卡格列净、恩格列净或达格列净）或二甲双胍。
主要终点：心肌梗死（MI）住院、缺血性或出血性卒中住院或全因死亡（MI/卒中/死亡）的复合事件，以及心力衰竭住院（HHF）或全因死亡（HHF/死亡）的复合事件。
安全性终点：评估了包括生殖器感染在内的安全终点。
在8613名一线SGLT-2i启动者与17226名二甲双胍启动者相匹配中，SGLT2i启动者在平均12个月的随访中具有相似的MI/卒中/死亡风险和更低的HHF/死亡风险。
相似的MI/卒中/死亡风险：HR，0.96；95%CI，0.77-1.19；
更低的HHF/死亡风险：HR，0.80；95%CI，0.66-0.97。
与二甲双胍相比，启动SGLT2i治疗的人群显示出较低的HHF风险和MI风险，相似的卒中、死亡以及MI/卒中/HHF/死亡的风险。
较低的HHF风险：HR，0.78；95%CI，0.63-0.97，
较低的MI风险：HR，0.70；95%CI，0.48-1.00。
启动SGLT2i治疗的人群有较高的生殖器感染风险，其他方面与接受二甲双胍的安全性相似。
较高的生殖器感染风险：HR，2.19；95%CI，1.91至2.51。
主要终点累积发生率的Kaplan-Meier曲线
在1:2倾向性评分匹配后，比较SGLT-2i与二甲双胍
作为T2DM的一线治疗，启动SGLT2i的人群显示出相似的MI/卒中/死亡风险，较低的HHF/死亡和HHF风险，并且与接受二甲双胍的人群相比，除了生殖器感染风险增加外，安全性相似。
这项研究的局限性在于治疗选择不是随机的。
在这项基于人群的队列研究中，利用两个大型美国保险数据库，对启动SGLT2i与二甲双胍治疗的成人T2D患者的心血管疾病结局进行了比较。
与二甲双胍的启动者相比，SGLT2i的一线启动者发生心肌梗死、因缺血性或出血性卒中住院或全因死亡的风险相似，因心衰住院和全因死亡的风险较低。
这项回顾性研究支持将SGLT2i用于T2DM一线治疗，降低心血管结局风险，特别是心力衰竭。然而，还需要进一步的前瞻性研究。
来源：
Cardiovascular Outcomes in Patients Initiating First-Line Treatment of Type 2 Diabetes With Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Metformin: A Cohort Study.Ann Intern Med. 2022 May 24. doi: 10.7326/M21-4012.
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