关于举办2022临床药物大会暨《世界临床药物》学术年会的通知（第二轮）

09:00-17:30

主论坛：临床药物开发新时代、新机遇、新挑战

19:00-21:00

闭门会：第十八届《世界临床药物》编辑委员会会议

08:30-12:00

论坛一：以患者为中心的临床试验策略

论坛二：以临床需求为导向的药品临床应用与实践

13:30-17:00

论坛三：护佑未来：中国儿科药物临床研究专题论坛

论坛四：价值医疗下的临床用药“最后一公里”

政策红利、新冠疫情与国际形势的多重影响之下，中国临床药物进入蓬勃发展新时代。

2022年是NMPA加入ICH的第五年，政策视角，磨合全球规则，突破国际化壁垒、药物研发与临床开发不断走向国际化、药物临床价值持续探索。产学研医等各领域协同发展、融合互助，应对新挑战、把握新机遇，共建药物临床创新生态圈。

临床研究与临床诊疗均强调基于患者需求。医院是最贴近患者需求的策源地，也是药品研发企业完成临床研究阶段的主战场。

将患者视为临床研究的合作者与参与者，在临床试验设计、终点确认、试验实施、结果等多阶段均发挥作用，贯穿整个临床试验中。并且建立完善的药物警戒体系，完善用药安全监测管理。是药品研发企业及临床研究机构顺利完成药品研发的基础。

药学事业覆盖了药物的研发、生产、临潼、临床研究与应用、安全评价、质量监督与科学监管等全链条。

近几年，不断强调以临床需求为导向的药品临床应用，但一些地方医疗机构的不合理用药及不健全的药学服务体系未能满足相关临床需求。加强药事管理，提升药品临床应用水平是保障医疗质量安全的基础。

论坛将从新冠疫情发生后的药品供应保障与应急条件下的药事处置能力、创新药物临床使用相互作用与合理用药分析、慢病诊疗与药品应用以及如何开展价值医疗下的药学服务等话题展开。

受国家政策扶持，儿童药物审评审批进入加速期。国内创新药企对于儿童药物的研发及引进热情较往年均有所增加，部分药企加强对于儿童药物的相关布局。

然而儿童药物剂型缺乏、儿科用药临床试验难、儿童药物适应症拓展壁垒等问题依然存在。如何解决儿童临床研发耗时长、风险高、原辅料选择质量控制要求高、受试者招募困难、临床研发伦理等问题，确保儿童用药安全性及保障儿童药品可获得性？

2016年起，大批创新药、罕见病用药通过国谈纳入国家医保目录中，药品价格大幅下降。2021年4月，国家卫健委、医保局联合发出“双通道”管理机制的指导意见指出，综合考虑药品临床价值、患者合理用药等因素，保障患者急需。患者院内与院外定点药房购药报销一致，提高药品可及性，侧面加速医院处方外流，也有效缓解医院就诊压力。