2022年6月全球乙肝新药进展|雨露肝霖
部分新药进展
01
HH-006
02
RO7049389
03
HEC121120
04
AMS-I-1274
05
ATI-1428和ATI-1645
06
TCR双特异性抗体
07
HEC96719
08
GSK3228836+GSK3965193
Bepirovirsen(GSK3228836, GSK836)是葛兰素史克研发的一种反义寡核苷酸药物,GSK3965193是葛兰素史克研发的一种非典型poly (A)聚合酶5和7(PAPD5/7)的小分子抑制剂。2022欧肝摘要公布了一项在AAV-HBV 小鼠模型中联用GSK3965193和GSK3228836的临床前研究结果,显示GSK3965193单药治疗28天可使HBsAg水平降低高达1 log,GSK3228836单药治疗21天可使HBsAg水平降低高达2 log,两者联用超过28天可使HBsAg水平降低高达3 log。
GSK3228836的IIb期临床研究B-clear在欧肝会上公布了中期结果,对于初治患者和核苷经治患者,采用GSK3228836 300 mg/周一次(第4天和第11天使用负荷剂量)治疗24周达到HBsAg清除且HBV DNA阴性的比例分别为29%和28%,但从2-4组的结果上可发现,若GSK3228836减量或停药,已经发生HBsAg清除的患者会逐步发生HBsAg复阳,因此其持久性有待继续考察。另外,GSK还开发了PK/PD模型以为III期研究做决策。本次会议暂未披露GSK3228836与聚乙二醇干扰素α联合治疗的II期临床结果。