【儿药联盟】儿童用中药制剂创新与临床应用专题研讨会成功举办
2022年7月24日,由中国医药企业管理协会与中国儿童药物研发与产业化联盟(以下简称“儿药联盟”)主办,国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院与中国医药工业信息中心共同承办,江苏康缘药业股份有限公司支持的儿童用中药制剂创新与临床应用专题研讨会成功召开。两万人次关注儿童药的产业同仁通过线上直播同步参会。
中医药是我国独特的医药卫生资源,蕴藏着巨大的文化能量和经济潜力。儿童中药制剂也是儿科临床用药的重要组成部分。为更好地推动儿童用中药制剂创新与临床应用,本次会议邀请了医疗机构、医药研发生产企业、科研院所、家长等多个群体代表,共同讨论儿童中药制剂的现状及挑战。
我国新冠疫情有效防控举世认可,中医药发挥了独特作用。在儿童健康保障中,中医药依然不可或缺!希望联盟面向全产业链,着力解决卡脖子的共性关键技术,为儿童扬起健康的风帆,不断推出好药、新药,让亿万儿童持续增强获得感、幸福感、安全感!联盟成立近两年时间,成绩有目共睹,行业影响力逐步扩大。期待联盟充分发挥交流平台的作用,促进政府部门凝聚共识,形成政策合力;充分发挥信息平台的作用,加快建设完善数据库,使临床需求与研发生产有效对接,信息共享迈上新台阶。加强国际间对比分析,取长补短,不断提升我国儿童药全球竞争力和影响力!
中药发挥临床疗效的物质基础-功效成分群不清是中医药研究亟待解决的关键问题,科学阐释功效成分群是提升中成药内涵的核心。通过建设中药创新药物发现、筛选与评价、生产全过程质控、制剂技术、智能制造技术等研究平台,攻克中成药功效成分辨识技术、中药组分/成分规模化制备技术、“高通量-高内涵”验证聚焦技术、中成药功效成分量效范围评价技术,助力中医药产业高质量发展,为建设健康中国贡献中医药力量。
感谢国家卫健委、工信部和药监局对儿药联盟工作的关心与支持。中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分,在儿科呼吸、消化、常见病、多发病的治疗中发挥着重要作用。十三五期间,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头承担的重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”课题中支持了多个中药产品的开发,加快了中医药现代化、产业化、高质量的发展!期待未来有更多的中药产品上市,解决临床实际用药需求!
目前,中药产品特别是中成药,在儿科领域有广泛的使用,但是儿童中成药面临味道苦、口感差、用量大等多方面的问题,亟待临床机构、科研院所、研发企业等各方优势资源协力合作,共同解决。期待儿药联盟不断推进多方联动,开展多学科交流,逐步解决儿童中药发展面临的关键技术问题!
儿童中成药是中医整体观与个体化精准治疗的结合,服用方便、不良反应少、安全性高、避免了西药治疗的耐药性和副作用,合理的中西药物联用能够起到增效减毒的效果,较中药汤剂儿童依从性更好等。但是儿童中成药仍然存在品种分类、剂型规格、说明书信息、包装、气味口感、制剂工艺与质量控制等方面的问题。期待在国家政策的不断引导下,儿童中成药能够依法发展、传承精华、守正创新!
中成药应该从病症结合、证症结合、中西融合三方面做到精准定位,开展上市后再评价,同时在药物研发时选择优势病种,既要有针对中医宏观证的研究,更要有对病的探讨,而且要尽量缩小到病的某个阶段,从而实现精准研发。对于中成药的精准定位、评价、研发的目的是精准治疗,但这仅仅是提高疗效的一个方面,另一方面是在临床实际工作中,儿童中成药如何与其他药物配伍应用,既能减毒增效,又可避免重叠(过度)治疗,是今后需要研究与探讨的问题之一。
儿童用中药制剂存在缺乏儿童专用剂型、专用规格、苦味极其严重,贮存易发生沉淀,制粒成型困难,成为亟待解决的关键科学问题。对现有中药制剂进行“改良创新”是解决儿童用药的优势策略。期待未来围绕中药改剂型、改工艺、改给药途径、新增适应症、新增用药人群等改良创新,产学研深度合作,突破关键技术、构建并完善各类评价体系,探索已有人用经验中药临床研究模式,研发儿童专用中药产品,提升中药产品质量,发挥中医药在儿童疾病治疗领域的作用与优势!
中药创新发展离不开临床需求与中药基础理论的积极进展,临床与科研的机密结合,将有利于推动中药传承与创新发展。随着新技术新手段的进步,中药新制剂的开发有很大的发展潜力和进步空间,中药矫掩味技术的突破是中药在儿童领域良好应用的关键。
国家“重大新药创制”科技重大专项——“儿童用药品种及关键技术研发”课题中,对于儿童中成药改良型新药探索也取得了一定的成果。在药学开发阶段需要保障药物良好的稳定性、质量可控、具有知识产权保护;同时,临床试验需要开拓创新、加强与CDE的沟通交流;产业化过程中统筹考虑儿童中药改良制剂的可行性,对于新药开发全环节开展综合评估,将极大提高药物开发成功率。相信,未来在政策体系与法律法规的进一步完善下,儿童中药创新制剂将迎来更快更好的发展。
中药制剂普遍存在口感较差、患者依从性差的问题。这成为制约中药儿童制剂高质量发展痛点之一。一品红药业基于“霰弹理论”的抑苦掩味策略,从改变相态组成、掐断苦味信号形成的源头(隔断受体与配体接触)到干扰信号的形成和传导过程(竞争苦味信号形成和传导通路中的靶点),实现多层次的整体抑苦掩味效果,并开发了系列产品,期待儿童服药友好型中药产品为临床用药提供更多选择!
科信必成以儿童中成药的矫掩味需求为发展契机,逐步建立了无水吞服矫掩味关键技术,开发了系列产品,以期提高儿童用药依从性。随着我们对疾病认识的不断加深,以及技术的不断进步尤其是AI技术在中医药领域的深入应用,相信中药制剂将迎来更大的发展机遇!
儿童用药市场仅占全部用药市场的5%左右。中成药药性温和、服用方便、副作用较低以及“治养”相结合的特点受到患者青睐,也极大弥补了儿童用药市场的缺乏。随着技术和政策的不断完善,儿童中药产品也将迎来高水平发展。扬子江药业将坚持儿童生命健康高于一切,坚持新药研发,质量创新引领发展,坚持循证医学为药品临床价值导向的产品开发理念,持续为中国儿童健康保驾护航!
在中成药的实际使用中,公众往往面临两大难题,对于中医药的专业知识难以获取,没有专业的指导很难开展广泛的使用;同时,对于中药和西药之间如何选择,也是困扰公众的难点之一。期待未来有更多专业的科普教育和公众交流活动,提高公众对于儿童中药的认识,进一步加强对于中医药的知识普及!
儿童中药的发展离不开政策、技术、资金等多方面的支持,儿药联盟愿携手各界,促进“政产学研医金”联动,持续发挥平台优势,整合资源,加强相关部门与企业之间的沟通,共同推动儿童中药领域的学术交流与产业化对接等工作,打造儿童中药闭环产业生态圈,惠及更多儿童患者!
目前,儿药联盟已启动第二批成员单位招募工作,期待与更多优秀产业同道合作,协力同行,共同为促进我国儿童药物高效、优质、创新发展而努力!
点击“【儿药联盟】第二批成员单位招募通知”,了解更多招募信息。
下期预告
中国儿童药物研发与产业化联盟8月专题研讨会将于2022年8月24日线上召开,聚焦主题“儿童药用辅料应用与发展”,诚邀各位关注儿童药的同仁参会,共同守护儿童健康。
参会方式:长按下图扫码立即报名↓
关于中国儿童药物研发与产业化联盟
中国儿童药物研发与产业化联盟是在国家卫健委、工信部和药监局的联合支持下,于2020年8月成立的产学研协作平台。首批成员单位由包括科研院所、高等院校、医疗机构和制药企业在内的23家单位组成。
联盟旨在促进“政产学研医金”联动,探索建立含研发与转化、技术支撑体系、人才培养为一体的儿童药物研发与产业化平台,提升我国儿童药物的研发能力、转化效率和创新水平,引领儿童药事业持续、快速、健康发展。
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