2022CHINAPHYSIOLOGY丨横跨漳河两岸、连接豫冀两地,最强大脑俱乐部共话功能学评估的未来发展!


个体化精准医疗已成为我国冠脉介入领域的主旋律,而功能学评估在评判心肌缺血、指导PCI手术策略中的作用受到高度重视,成为提升手术质量、辅助临床医师开出精准的“中国处方”的关键。为了进一步推广冠状动脉病变功能学评估在血运重建中的临床应用,2022年7月31日,由全球领先的医疗健康公司雅培主办的”China Physiology Great Minds”系列活动走进河南、河北两座文化古城,通过线上学术平台为两地冠脉介入学者构筑了一座沟通的桥梁,细述冠脉功能学评估的发展历史,深议FFR、RFR等功能学工具的应用策略、实操技巧,促进我国精准PCI介入治疗策略的茁壮发展!

本次专场诚邀阜外华中心血管病医院高传玉教授、河北省人民医院党懿教授担任大会主席;北京大学第三医院郭丽君教授、郑州大学第一附属医院韩战营教授、河北医科大学第一医院刘超教授、阜外华中心血管病医院刘伟利教授、河北医科大学第二医院孙家安教授、沧州市中心医院颜利求教授、北京大学第一医院郑博教授、河南大学淮河医院钟晓鸣教授担任特邀嘉宾;以及信阳市中心医院陈昭喆教授、新乡市第二人民医院高鹏教授、阜外华中心血管病医院刘洪智教授、沧州市中心医院王佳旺教授、阜外华中心血管病医院张燕教授、河北医科大学第一医院甄宇治教授、郑州大学第二附属医院朱银川教授进行学术分享,共同探索FFR指导下PCI的操作技巧和策略制定。

开场致辞





2022 CHINA PHYSIOLOGY GREAT MINDS

会议伊始,高传玉教授党懿教授纷纷致辞并表示,非常荣幸能与诸位教授齐聚一堂,在2022 CHINA PHYSIOLOGY河南-河北最强大脑俱乐部中一同探讨功能学评估在冠脉介入手术中的临床价值。FFR评估在临床冠脉介入中具有其不可替代的重要作用,但在我国的应用范围和关注程度却严重不足。为推动其进一步发展,本次会议期间将有数位河南、河北省内知名专家于线上共述其临床FFR应用经验,希望能借此机会让诸位专家畅所欲言,以助更多临床医师可以掌握FFR在各种适应证中的运用、学会规范测量方法、获得准确数值、正确解读FFR数值、分析压力回撤曲线、处理数据漂移等。

第一论:历久弥新话功能





2022 CHINA PHYSIOLOGY GREAT MINDS

郭丽君教授:功能学评价的历史及发展
作为冠脉生理学评估的重要分支,功能学评价为复杂PCI手术的开展提供了重要助力。为帮助临床医师了解功能学评价的临床价值,郭丽君教授从冠脉解剖、功能、生理性调控着手,细致入微地讲解了功能学评价的发展过程和原理。
冠脉血流储备(CFR)在20世纪中叶才正式受到医学界重视,从1977年的概念模型公式到1993年公式推导成功,血流储备分数(FFR)为功能学评价领域开辟了新的发展道路,而压力传感器和压力导丝的成功研发使得临床准确测量冠脉内压力成为现实,并首次确定了临床有效界值(FFR 0.75)。从2001年至今,DEFER研究、FAME系列研究、FLOWER MI等众多临床研究验证了功能学评价在稳定性和ACS冠心病患者中的临床价值,FFR不仅能用于评估冠脉是否需要介入处理,而且能用于评判PCI支架即刻的植入效果和推测患者长期预后情况。而在FFR发展的过程中,为了进一步推进功能学评估的临床应用场景,无需注射最大充血药物和无导线的简化替代指标应运而生。无需注射最大充血药物的功能学指标包括iFR、RFR等;无导线的功能指标包括CT-FFR、QFR等,大量的循证医学证据也为上述功能学工具的应用提供了支持。
综上所述,冠脉功能学概念至今已有30周年,FFR可改变手术策略、优化手术预后、减少不必要的支出等,我国在1999年首次开展FFR手术,长期的应用过程中为FFR的发展作出了众多贡献,但2018年调研数据显示中国功能学的使用率仅为1%;幸运的是随着相关工作的推进,目前国内FFR的应用情况也有所改善。相信在精准治疗的新时代,FFR能为CCS/ACS患者带来更多获益。
甄宇治教授:RFR概念及临床应用场景
为便于术者明确患者心肌缺血情况,同时也基于对功能学认知的持续深入,临床中衍生出大量功能学评估工具,静息全周期比值(RFR)便是其一。甄宇治教授就RFR的发展历程,深入讲解了该功能学评估工具的临床应用场景和价值。RFR在简单冠脉病变的应用中能在确保结果精准性的同时,有效简化操作;而RFR+FFR联合应用于复杂病变(如多支病变),可有效减少给药次数且数据精准依旧。总而言之,RFR在冠脉介入领域具有相当广阔的发展前景,可进一步对其在不同病变类型中的应用及准确度、其对手术时间和药物相关并发症带来的改变、其数值升高与临床预后之间的关系等方面展开相关探索,以此为RFR的未来发展提供一定循证证据支持。

刘洪智教授:FFR评估流程及数据解析

FFR评估是精准PCI的重要前提之一,而全面掌握FFR如何在各种适应证进行评估、规范测量和常见问题处理方法是开展FFR的重要前提。刘洪智教授全面分析了如何选择合适的指引导管、充血药物,并深入讲解了FFR标准操作中最关键的4步(校零、EQ、测量和Verify)。目前有多项RCT研究已证明,常规使用FFR指导PCI可改善患者预后,因而在多个临床指南中都被强烈推荐使用,但只有规范化、标准化测量才能达到最大临床获益,在临床研究中也只有精准的测量、储存、传输数据,才能取得高质量的临床研究结果。“细节决定成败”,国内功能学测量指导PCI普及率与世界平均水平比还有很大差距,希望通过临床路径的制定和推广,培养出更多合格的术者,将功能学检测在中国普及开展,实现精准治疗,最终达到改善患者预后和降低医疗费用的目的。
专家讨论
郭丽君教授:对于广大临床医师来说,功能学指标相对较易获得,但针对其理论、指标解读以及操作注意事项的理解更为重要。功能学评估结果与冠脉狭窄程度、心肌供血情况,乃至供血区域内心肌的功能等均息息相关,特别是对于前降支中段、钝缘支等供血面积较大的血管来说,其功能学价值更高,将为患者带来更多获益。另一方面,临床医师也需学会FFR的规范化操作流程和路径,以避免人为干扰导致FFR值被低估或高估;此外,在回撤压力导丝时应注意verify,以尽量避免数据漂移、确保最终结果的准确性;更为重要的是,若是多支血管病变且其中一支血管病变程度相当高,则推荐先对严重病变进行处理,再应用FFR评估临界病变血管的情况。
刘伟利教授:在功能学指导下,临床医师可对冠脉病变进行更为精准的评估和诊断,以此选择合适的PCI介入策略、保障患者的长期预后效果。值得注意的是,FFR在优化支架植入后效果的指导意义已被广泛认可,且有公认的临界值(即FFR值高于0.80时,患者的长期预后效果更佳)。

孙家安教授:FFR在我国已经有了较长的一段发展历史,但其临床应用比例却相对较低,其中,临床医师未能全面掌握FFR如何在各种适应证进行评估、规范测量和常见问题处理方法是导致这一结果的主要原因之一。以个人经验而论,临床医师在应用FFR进行评估过程中应着重注意相关操作细节,包括回撤波形状态等,都会对最终FFR评估结果乃至手术治疗策略起到决定性影响。

第二论:笃行致远论功能





2022 CHINA PHYSIOLOGY GREAT MINDS

张燕教授:FFR的Pullback曲线如何指导PCI手术
压力导丝回撤是FFR评估流程中的一大重要步骤,基于此所得到的Pullback曲线可帮助临床术者通过观察跳跃阶差情况以确定真正需要干预的部位。结合其在原位病变、串联病变和弥漫病变中的临床意义,张燕教授进一步分析了Pullback曲线在不同病变情况下的具体操作流程。
在应用Pullback曲线指导串联病变介入时,应注意:

在透视状态下缓慢回撤导丝以发现有突然压力改变的点或节段,若局部压力阶差≥10 mmHg则可考虑在该部位放置支架;

最严重的病变放置支架后,与术前相比,其它病变的压力阶差会上升,需再次行Pullback。
在应用Pullback曲线指导弥漫病变介入时,应注意:
若远端FFR数值≤0.8时,则寻找压力阶差>10 mmHg的部位,并在压力阶差最大处行PCI;每次PCI后需再次Pullback;

若未发现显著的压力阶差,则尽量避免长段支架植入。

总而言之,FFR Pullback是指导PCI决策至关重要的一个步骤,可帮助判断需要处理的病变部位,是否有遗漏病变,尤其是对于长弥漫的病变而言。此外,PCI治疗后应再次Pullback确认冠脉血流情况,以评估即刻手术效果。

陈昭喆教授:术后FFR评估给临床带来的获益

继FAME系列研究公布后,FFR在优化PCI手术策略方面的临床优势得到了广泛认可,与此同时,多个临床大型研究也为FFR评估PCI手术预后效果提供了重要的循证证据支持。就此,陈昭喆教授结合相关研究数据,深入分析FFR对于优化支架植入后的贴壁和膨胀情况方面的临床价值,以此助力广大临床术者为患者取得更佳预后。
FFR在术前指导可以提供更好的手术优化策略;而其在术后评估数值越高,就意味着患者的长期预后将更佳。为尽可能优化患者PCI术后的FFR值,可基于Pullback曲线等进行后续干预措施以优化PCI手术效果,但PCI术后FFR值的最优解仍待继续探讨。
郑博教授:POST-FFR如何优化PCI结果
PCI 患者术后FFR值对于MACE事件具有独立的预测作用,且预测价值较好,同时术后FFR值监测具有技术难度小、受血流动力学影响小的优点。从POST-PCI FFR的重要意义、正确采集、预测因素和指导策略选择四个方面,郑博教授结合大量相关循证证据和临床实际病例,全面分析了其对于PCI结果的优化效果。
从BMS时代到DES时代,POST-PCI FFR均展现了其在预测远期靶血管失败风险方面的临床作用,基于大量相关研究,《中国冠状动脉血流储备分数测定技术临床路径专家共识》提出PCI术后FFR值应达到0.90以上;另一方面,PCI术后支架两端FFR差值亦可用于预测支架植入的情况,与患者行DES植入术后的长期预后密切相关。值得注意的是,唯有通过规范操作,临床医师才能获取正确的POST-PCI FFR评估结果;除人为因素以外,弥漫/残余病变以及支架贴壁或者膨胀不良是导致POST-PCI FFR偏低的主要因素。若确实存在POST-PCI FFR过低,则应积极寻找原因并评估是否可以通过后续干预对其进一步改善。结合TARGET FFR随机对照试验结果,FFR指导下的PCI优化策略将进一步提高Post-FFR≥0.8的比例;此外,更有研究结果显示,FFR结合腔内影像学将更有利于术者辨别残余病变、支架膨胀不全等情况,在其指导下行后扩张/支架植入将为患者带来更多临床获益。
专家讨论
韩战营教授:FFR能够精准预测PCI术后临床事件的发生。若患者POST-PCI FFR值在0.76-0.80之间,则其术后临床事件发生率将高达30%,需要进行为期半年的随访,因此建议POST-PCI FRR需达到0.90以上,以尽可能减少术后临床不良事件的发生。另一方面,2019年发表的针对支架两端FFR差值的研究也反映了一大临床现实问题,即使为弥漫性病变患者植入了支架并对其进行优化,位于冠脉远端且会影响FFR值的病变仍难以得到解决。因此,应追求更高的POST-PCI FFR值,还是应根据支架植入后的冠脉情况见好就收,这值得进行更深入的探讨。
郑博教授:POST-PCI FFR达到0.90以上为临床最理想的结果,这提示冠脉血栓负荷得到了良好缓解,而患者的远期预后情况也将更佳。然而,远端负荷较重的弥漫性病变患者、合并糖尿病的冠心病患者、老年女性甚至部分手术操作技巧等,都会对FFR值造成影响。个人认为,针对上述情况应采取更为保守的治疗策略,以远端负荷较重的弥漫性病变患者为例,术者解决近中段严重狭窄段后,若FFR值达到0.80(0.85更佳)以上即可接受。总而言之,应辩证看待FFR值的指导意义,针对不同患者采取个体化的治疗策略,在FFR值难以达到0.90以上时,也可以选择OMT等其它策略。

颜利求教授:针对POST-PCI FFR没有达到理想值的情况,建议术者另行腔内影像学检查,以明确导致这一结果的主要原因。若是支架贴壁或膨胀不良,则应对其进行后扩张以优化支架植入效果;若是冠脉近、远端仍有残余病变,则FFR值达到0.80以上即可接受。另一方面,术者可能因为部分原因难以获取POST-PCI FFR值,包括手术时间过长、腺苷等药物造成不良症状、支架植入后压力导丝难以通过等。尤其是对于年轻术者而言,在分叉病变支架植入后再送入压力导丝可能会非常困难,需要依靠微导管完成,然而微导管也可能会导致术后FFR值出现偏差。针对上述情况,或需对术后FFR测量的操作流程进行优化。

第三论:庖丁解牛现功能





2022 CHINA PHYSIOLOGY GREAT MINDS HE NAN-HE BEI CLUB

王佳旺教授:FFR/RFR术前、术后指导冠脉介入两例
第一例患者为54岁男性,EF 66%。术前冠脉造影提示为三支血管病变,回旋支弥漫性长病变,中远端80%狭窄、近端斑块浸润;前降支发出第一对角支后50%-60%狭窄,第一对角支开口30%狭窄;右冠中段40%-50%,远段50%-60%狭窄。为明确需要介入处理的血管,术中为患者先行功能学评估,结果提示LCX RFR值为0.93、FFR值为0.83,LAD RFR值为0.87、FFR值为0.76。结合术前冠脉造影情况,拟对LAD进行处理,并通过腔内影像学指导后续的支架尺寸选择和植入。术后造影和IVUS评估提示LAD内无残余狭窄、支架膨胀情况良好,FFR、RFR值均为0.97,手术结果相当理想。
第二例患者为56岁男性,术前造影提示为分叉病变,左主干末端存在重度狭窄,LCX开口段30%-40%狭窄、中远端斑块浸润,LAD开口段重度狭窄、中远段70%-80%狭窄。为明确支架植入策略,术中先行功能学评估,结果提示LCX RFR值为1.00、FFR值为0.90,LAD RFR值为0.91、FFR值为0.73,遂拟对LAD和左主干进行介入处理。借助腔内影像学技术,顺利于LAD至左主干内串联植入两枚支架,并完成球囊后扩。术后冠脉造影和IVUS评估显示,分支未受累,支架膨胀情况良好,无明显冠脉夹层,LAD RFR和FFR值分别为0.97和0.94,取得理想手术结果。
与FFR相比,传统造影对于多支病变的诊断存在巨大误差。基于FAME系列研究结果,FFR在多国指南中均被推荐用于指导多支病变的介入治疗;而RFR与FFR有良好的相关性,对于能行FFR的患者亦可考虑应用RFR进行介入指导。值得注意的是,术后FFR值提升越明显,患者预后越佳,因此术者应尽量完成术后FFR值测定。
高鹏教授:FFR指导DCB处理支架内再狭窄一例
患者为64岁男性,7年前曾因急性前壁心梗就诊外院于LAD植入3枚支架,1月前因出现胸闷、心前区不适入院,入院后诊断为冠脉粥样硬化性心脏病。术前造影提示LAD内存在90%支架内再狭窄,支架远端存在长病变,LAD远端存在明显狭窄;中间支存在70%-80%长病变;LCX中段重度狭窄、远端弥漫性长病变,第一钝缘支开口处90%狭窄,第二钝缘支开口处存在临界病变。结合患者个人意愿,拟为其行分期PCI介入,由于患者病变情况较为复杂,考虑在FFR指导下进行手术。
首次PCI先对LCX进行介入处理,第二次PCI再行LAD处理。术中先行FFR评估,结果提示LAD静息FFR值为0.46、APT后FFR值为0.41,Pullback曲线在近端病变处出现压力跳跃,遂先分别送入切割球囊和高压球囊行LAD近端干预,并送入一枚DCB;处理后再行FFR测量,结果显示静息FFR值为0.88,ATP后为0.79,Pullback无压力跳跃。虽ATP后FFR值未达到0.80,但考虑到卫生经济学等问题且Pullback无压力跳跃,最终未对远端病变行进一步处理。
朱银川教授:由一个心绞痛病例引发的思考
患者为56岁女性,曾于8个月前在当地医院行PCI介入,于LAD植入1枚支架,D1和LCX行DCB扩张。术后规律用药,近1周内再次出现胸闷等症状,为求进一步诊治至我院就诊。术前冠脉造影提示LAD支架内重度再狭窄,LM末端50%狭窄,LM至LAD内存在弥漫性长病变;右冠中段40%-50%狭窄,后降支70%-80%狭窄。考虑到距离患者上次PCI手术的时间并不长,为探寻支架内再狭窄的原因,拟术中通过腔内影像学技术辅助手术策略的选择。术中经腔内影像学评估,发现LAD内因钙化斑块和新生粥样硬化导致支架膨胀不良,继而引发了其再狭窄,而LAD近端至LM内同样存在明显病变且斑块负荷较重;然而经功能学评估,其LM至LAD的FFR值为0.85,即并不需要介入处理。
结合大量相关研究结果,可见FFR在评估心肌缺血方面的重要性;FFR是评价心肌缺血的金标准,其临界值是0.80;而腔内影像学可以作为评价心肌缺血的辅助手段以进一步优化介入治疗策略和结果。值得注意的是,对于FFR阴性的不稳定斑块,其治疗方式仍需深入研究探讨。
专家讨论
刘超教授:从如何应用FFR辨别需要介入治疗的冠脉到FFR指导支架介入术式的选择,该环节所展示的分享病例将FFR的理论知识与实践操作有机结合,多方面展现了FFR在PCI介入手术中的重要作用和临床意义。值得注意的是,若POST-PCI FFR并不理想,但术者已完成对支架近远端的优化工作,则可以考虑进行药物治疗,或已能满足缓解患者症状等需求。

钟晓鸣教授:对于左优势型的冠心病患者而言,其左冠的供血范围非常大,解决该部分冠脉的病变问题对于患者的长期预后至关重要。若患者曾有过心梗病史且详细情况不明,则临床术者可能难以判断过往病史对心肌功能的影响程度,而对当前病变的手术策略决定产生影响。因此,针对第二个病例中的分叉病变,建议在首次PCI中先对一侧病变血管进行处理,并对其分支和另一侧病变血管进行FFR评估以明确是否需要介入,同时这也能保障后续处理时不易发生分支开口闭塞等不良并发症。

总 结





2022 CHINA PHYSIOLOGY GREAT MINDS

在浓厚的学术氛围中,这场为时4小时的精彩学术盛宴逐渐走向尾声。个体化精准PCI是大势所趋,而功能学评估凭借其独特优势占据了极为重要的一席之地。从功能学评估的历史研究发展到FFR、RFR等指导精准介入诊疗的应用策略,本次会议通过理论教学、实操演示等多种形式,全面细致地展现了功能学评估的规范化标准路径。借助此次专题学术活动,必将进一步加强我国冠脉介入医师对功能学评估工具的掌握能力,为推动我国功能学评估的发展发挥积极作用。

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