对手术治疗的子宫内膜癌患者进行强化随访也不能提高总体生存率
TOTEM研究的结果显示，接受子宫内膜癌手术治疗并接受5年强化方案随访的患者的总生存期(OS)和早期发现复发的情况没有任何改善，与复发风险无关。根据这项大型、随机、实用、多中心研究的结果，没有理由在研究中使用的极简随访方案中常规增加阴道细胞学、实验室或影像学检查。该结果增加了强有力的证据，加强了指南建议中鼓励极简随访的现有趋势，包括在前两年对高危患者进行定期临床访问和胸部、腹部和盆腔计算机断层扫描。该研究结果由AOU Città della Salute e della Scienza di Torino、Ospedale Sant’anna和TOTEM协作小组的Elisa Piovano博士于2022年7月20日发表在《临床肿瘤学杂志》上。
作者在背景文章中写道，子宫内膜癌是欧洲最常见的妇科癌症。该人群的5年相对生存率为76%，早期诊断解释了相对较高的生存率。根据目前的指南，在治疗后，患者被随访5年，在前2年每3-4个月去医院一次，在5年内每6-12个月去医院一次。然而，尽管缺乏证据支持随访在改善生存或生活质量(QoL)方面的有效性，但随访需要相当大的临床资源投资。此外，遵守这些指南的人很少。至少在南欧，密集的随访方案被广泛采用。
在这种情况下，已经发表了一些随机对照研究，涉及减少计划访问次数和随访的设置，但从未调查常规血清、细胞学或影像学检查对改善OS或生活质量的影响。在缺乏来自随机研究的明确证据的情况下，子宫内膜癌手术治疗后的随访方案的强度在临床实践中变化很大。为了减少这种不确定性，研究团队进行了一项随机研究，以测试强化与极简随访方案是否能改善子宫内膜癌手术患者的OS。
TOTEM 研究在意大利和法国的 42 家医院对接受手术治疗的子宫内膜癌患者进行，临床完全缓解，国际妇产科联合会 I-IV 期。在按中心和复发风险（低或高）分层后，患者被随机分配 1:1 到强化或最低限度的医院随访方案。该研究证明强化治疗方案的 5 年 OS 有 5% 的绝对改善。
总共有 1,871 名患者在 2008 年 11 月至 2018 年 7 月期间被随机分配，1,847 名患者 (98.7%) 可用于最终分析，其中 60% 为低风险。中位随访 69 个月后，强化组的 5 年 OS 为 90.6%，极简组为 91.9%（风险比 [HR] 1.13，95% 置信区间 [CI] 0.86 至 1.50，p = 0.380 ）。考虑到年龄、治疗、复发风险和中心对预定随访的依从程度，在亚组分析中未发现 OS 存在差异。在强化治疗组中检测到复发的概率略高（HR 1.17, 95% CI, 0.92 to 1.48; p = 0.194）。
作者评论说，他们研究的主要优势是样本量大，随访时间长。本研究的一个重要特点是其对真实人群的代表性。然而，不能排除非子宫内膜样组织学存在一定程度的代表性不足和对复发风险的错误分类，特别是对于可能包含一些 p53 突变患者的低风险组，这是一个在 TOTEM 时未知的不利预后因素研究被设想。
作者得出结论，TOTEM 研究清楚地表明，对手术治疗的子宫内膜癌进行强化随访并不能改善 OS，即使在高危患者中也是如此。这些研究结果具有高度的统计稳健性和临床实践的可转移性。
来源：ESMO