深度揭秘2021年国家医保谈判结果


在医保方和企业方代表的共同努力下,2021年国家医保药品谈判(国谈)中再现”灵魂砍价“。2019年灵魂砍价的主角是阿斯利康的糖尿病药安达唐(达格列净),在五轮报价后追加四分钱绝杀达成全球最低价。今年的主角则是渤健的罕见病药Spinraza(诺西那生钠),经过九轮报价降价2万多元,这为我国的脊髓性肌萎缩症(SMA)患者带来了福音。在2021版国家医保药品目录于12月3公布后,解密后的国谈现场故事迅速冲上热搜。
灵魂砍价再现,体现了医保的决心和药企的诚意,以及为普惠中国患者共同做出的努力。谈判故事冲上热搜,体现了全社会对于创新药的极大关注。那么,灵魂砍价之后,2021年国谈“努力“结果如何呢?
从总体结果看2021国谈
2021国谈共有117个药品参加谈判,94个成功,总体成功率约80%。通过医保局初步审查,具备谈判资格的药品共有160个,但是实际出席谈判的为117个,这意味着某些药品缺席。其中就有中国首个批准上市的CAR-T疗法,复兴凯特的阿基仑赛注射液,曾因百万治疗费用在国谈前引发关注,然而主动放弃了谈判。目录外85个独家药品(创新药、首仿、中药新药)谈成67个,目录内32个药品(续约、增加适应症)谈成27个
从药品降价幅度来看,目录外67种药品平均降价61.71%,高于2018年的肿瘤药专项谈判(56.7%)、2019年国谈(60.7%)、2020年国谈(53.8%)的目录外药品价格降幅。新冠疫情的防控给国家医保基金带来了较大压力,这可能在一定程度上导致了今年国谈相对略高的降价力度。医保局代表在谈判中坦言今年中国医保基金非常困难,一方面新冠疫情前期医保基金减征缓征,另一方面新冠疫苗全民免费接种占了医保基金非常大的支出。
从国内药企新增药品数量来看,创新龙头恒瑞医药实力不凡,谈成4个药品:阿齐沙坦片(首仿化药3类)、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺片)。荣昌生物(注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗)、歌礼制药(达诺瑞韦、拉维达韦)、扬子江药业(恩替卡韦口服溶液、注射用磷酸左奥硝唑二钠)、人福药业(咪达唑仑口服溶液、注射用苯磺酸瑞马唑仑)各有2个新增药品,贝达药业、百济神州、正大天晴、豪森药业、诺诚健华、海正药业、海思科、泽璟生物、兴齐眼药、艾迪药业等各有一个新增。本次国谈新增药品中,进口新药占比超四成,既体现了中国医药市场对于跨国药企的新引力,又反映了境外新药引进仍保持较快节奏。
从新增抗肿瘤药看2021国谈
2021国谈新增抗肿瘤药新增17种,除了正大天晴的泊马度胶囊为首仿(化药3类),其余16个药品均为创新药。在具体适应症上,新增抗肿瘤药覆盖了非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌等高发病率、高死亡率癌症。对于非小细胞肺癌,达可替尼为第二代EGFR TKI,相比目录中的阿法替尼,解决了L858R突变治疗空白。艾力斯的伏美替尼入保后,与阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼形成三代EGFR TKI三足鼎立之势。奥希替尼新增适应症NSCLC术后辅助治疗谈判失败,未能实现差异化竞争。恩沙替尼为首个国产二代ALK抑制剂,将与目录中的一代ALK抑制剂克唑替尼、二代ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼互相竞争。

图表1. 2021国家医保谈判新增抗肿瘤药

来源:国家医保局,中康产业资本研究中心

从抗肿瘤药的靶点来看,除上述EGFR和ALK,PARP、BTK的竞争也较为激烈。在PARP抑制剂中,恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利谈判成功,再鼎医药尼拉帕利新适应症卵巢癌一线维持治疗谈判成功,而阿斯利康奥拉帕利新适应症转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)谈判失败。对于BTK抑制剂,百济神州的泽布替尼新增2L+治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM),与伊布替尼的支付范围相同,诺诚健华的奥布替尼虽然成功进入医保,但缺少上述适应症。
对于PD-(L)1单抗,无进口产品谈判成功,仍然维持国产4家的竞争格局。除恒瑞医药PD-1单抗的新增适应症3L+ 鼻咽癌(NPC)和1L NPC适应症未谈判成功,君实生物、信达生物、百济神州的PD-1单抗新增适应症均成功纳入医保。对于NSCLC和HCC大适应症,除君实生物,其他三家均已进入医保。在2021年国谈之后,4个国产PD-1单抗在适应症的数量和市场空间上已逐渐分化。

图表2. 2021年医保目录中的PD-1单抗概况

来源:公开资料,中康产业资本研究中心

从新增抗感染药看2021国谈
2021年国谈新增了15个抗感染药,绝大部分为直接抗病毒药(DAA),针对丙肝、艾滋病、乙肝、流感,其余为针对细菌、真菌的全身性或局部抗菌药。“吉四代“索磷维伏片”谈判成功,至此医保集齐了吉二代到吉四代。歌礼制药的2个丙肝药均谈判成功,业绩有望得到改善,但是医保目录中丙肝药的竞争过于激烈。国内乙肝药物市场因集采而萎缩,豪森药业的恩替卡韦的前药艾米替诺福韦、扬子江药业的首仿恩替卡韦口服溶液有望通过差异化抢占部分市场份额。抗菌药是现阶段虽然冷门然而必要的研发领域,特别是我国曾滥用抗菌药导致了较多抗药性。通过医保及时纳入盟科药业、浙江医药、扬子江药业的创新抗菌药,体现了国家对于抗菌药研发的支持。

图表3. 2021年国家医保谈判新增抗感染药

来源:公开资料,中康产业资本研究中心

从罕见病药看2021国谈
早在2018年5月,国家卫健委等5部门就联合制定了《第一批罕见病目录》。罕见病长期受到全社会的关注,是公平生命权的重要体现。罕见病因患者群体较小,导致新药研发的成本回收面临较大压力,因此定价往往较高。这给低水平广覆盖的国家医保带来极大压力。然而,正如医保局代表所说“每一个小群体都不应该被放弃”,2021年国谈罕见的一次纳入7种罕见病药,其中甚至包括了年用药费用曾经超百万的阿加糖酶α注射用浓溶液(法布雷病)和超70万的诺西那生钠注射液(SMA)。罕见病药的成功纳入能够发挥医保对研发的引领作用,提升罕见病领域的研发热情,鼓励企业以临床需求为导向进行新药研发。

图表4. 2021年国家医保谈判新增罕见病药

来源:公开资料,中康产业资本研究中心

从其他新增药品看2021国谈
除了以上热门领域,针对慢病领域(高血压、高血脂、糖尿病、心血管)、精麻领域(CNS、麻醉药)、自身免疫性疾病等领域,2021年国谈也新增了较多品种。除了创新药,这些药品也包含一些首仿(阿奇沙坦片、注射用盐酸兰地洛尔、环孢素滴眼液(II)、咪达唑仑口服溶液)、改良型新药(注射用利培酮微球(II)、水合氯醛/糖浆组合包装、氨氯地平叶酸片(II)(原1.5类)),以及仿制药(二甲双胍恩格列净片(I))。

图表5. 2021年国家医保谈判新增的其他药品

来源:公开资料,中康产业资本研究中心(不包括中药、诊断试剂)

结 语
在2021年国谈中,很多本土创新药获批上市后迅即纳入医保,从获批上市到进入医保的时间间隔呈现逐渐缩短的趋势,展示出医保加速纳入临床急需药物的趋势。常态化的国家医保谈判有望引领中国创新药研发方向,推动行业进入良性循环,加速中国创新药崛起。

俄军对乌动手后,不少人都忍不住担心,俄乌冲突或成为第三次世界大战的导火索。近日,乌克兰副总理伊琳娜·韦列舒克对匈牙利发出指控,声称匈牙利之所以不制裁俄罗斯,意在..

很多朋友对于两个字的名字和两个字的名字有内涵,有深度不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!两个字的名字有哪些?两个字的名字:1、昱宸“昱”字本义是新的一天。也指日光,光明;照耀,用其作为男孩名字寓意男孩前途光明,阳光乐观,精神奕奕;“宸”指帝王的住..

近段时间,全国疫情处于高位平台阶段,疫情防控面临复杂性、艰巨性、反复性的严峻形势。在此背景下,舆论对新冠特效药关注度明显提升。国家药监局于今年2月附条件批准辉瑞..

大家好,今天来给大家分享金三角是哪三个国家的相关知识,通过是也会对相关问题来为大家分享,如果能碰巧解决你现在面临的问题的话,希望大家别忘了关注下本站哈,接下来我们现在开始吧!请问 金三角 属于哪个国家的呀?金三角并不属于单独某一个国家。金三角(Golden Triangle) 是..

本篇文章给大家谈谈世界有多少个国家,以及世界有多少个国家分别是什么名字对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。全世界有多少个国家?;     01      197个      全世界内一共有233个国家和地区,国家总数量为197个,其中亚洲内的国家为48个,欧洲内的国家为44个,..

今天给各位分享医疗保险密码是什么意思的知识,其中也会对医保的名称和密码是什么进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!医疗保险原始账号密码是什么意思一:陕西省省级医疗保险个人帐户卡原始密码是:888888二:关于陕西省省级医疗保险具人帐户卡修改密码的相关信息..

今天给各位分享巴铁是哪个国家的知识,其中也会对巴铁是什么国家进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!巴铁指的是巴基斯坦还是巴勒斯坦?巴铁指的是巴基斯坦。巴铁是一个网络词语,是中国网友对巴基斯坦的友好称谓,意思是巴基斯坦跟中国是“铁哥们儿”和“铁杆朋友..

今天给各位分享全球国家的知识,其中也会对全球国家人口排名进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!全球有多少个国家?全球有233个国家。国家为197个,地区为36个。主权国家为195个,准主权国家为2个。其中亚洲有48个国家。亚洲,中国,蒙古,朝鲜,韩国,日本,菲律..

大家好,小编来为大家解答悉尼是哪个国家这个问题,墨尔本是哪个国家很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!悉尼在哪个国家?悉尼在澳大利亚。悉尼位于澳大利亚的东南沿岸,是澳大利亚新南威尔士州的首府,也是澳大利亚面积最大、人口最多的城市。扩展资料悉尼地处澳大利亚的东南沿岸,城市中心坐标..

作为国宝,袋鼠和大熊猫的境遇天差地别。熊猫,卖卖萌,就有人天天伺候吃喝,生怕它过得不好;而袋鼠,是澳大利亚的国宝,是文化的象征,也是很多人讨厌的动物,甚至是猎人..

本文由 新康界 来源发布

深度揭秘2021年国家医保谈判结果

评论问答