两会时间｜全国人大代表、贝达药业董事长丁列明：疏通创新药进入医疗机构堵点
经济观察网 记者 瞿依贤经济观察网3月3日获悉，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明在为今年全国两会准备的建议中提出，当前国内医保、医疗的衔接与正在爬坡的医药创新产业格局仍存在兼容性问题，其中创新药入院难即最后一公里问题尤为突出。
此前，国家已出台相关政策意见深化医疗领域改革，如国家医保局和国家卫健委2021年5月发布《关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见》，2021年9月发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》等，为推动谈判创新药的加速落地使用起到了积极作用。
然而，当前国家卫生主管部门仍然缺少符合创新药特点的绩效考核指标、临床合理用药指南，加上受药品上市后评价不完善、药事服务能力有待提升等因素限制，部分创新药在纳入医保目录后入院率仍然很低。
据中国医药创新促进会2022年2月对会员单位创新药入院情况的统计结果，2018年以来获批上市并通过国家谈判已纳入医保目录的14款创新药，在其临床试验牵头单位的平均入院率为42.9%，在其临床试验参与单位的平均入院率仅为41.9%。
丁列明认为，当前措施并未疏通创新药进入医疗机构的关键堵点，需要更加深入地解决根本性问题。为此他提出以下建议：
1.建立以临床价值为导向的三药外部联动机制。
药品监管部门需要进一步提高药品审评与临床需求程度之间的关联度，在此基础上建立与医保谈判和医疗机构临床使用的紧密衔接机制，减少中间重复审评造成的临床用药滞后，力争做到随批随谈随用。加强三大环节药品相关信息的实时共享和深入挖掘分析，为三药联动发挥积极作用。
2.建立符合创新药特点的医疗机构绩效考核指标。
国家卫生主管部门应当进一步完善政策，允许医疗机构设立单独的创新药目录，建立创新药独立的考核体系，不受现有药占比、次均费用等传统指标限制，使广大患者能够尽快分享到科技发展成果，满足未满足的临床需求。
3.规范药品上市后研究。
建议由国家医学中心或研究型医疗机构牵头依托国家大数据平台，针对创新药开展上市后临床研究和真实世界研究，通过扩大样本量不断更新临床使用指南和指导原则，推动合理用药。
4.建立国家层面的药物政策和基本药物政策，统筹医药协调发展。
当前，我国迫切需要一个可落地的、贯穿全链条的国家药物政策及国家基本药物政策，统筹资源配置和政策协调，进一步激活医药创新各要素，全面疏通药品研发、药品审评、药品支付、药品使用各个环节，进一步提升本土医药创新能力、完善医药创新生态环境，保障人民健康和医药产业可持续发展。
5.落实医疗机构主体责任。
医疗机构始终是药品临床合理使用的第一责任人和供药主渠道。在大量零售药店的管理和监管尚未体系化、规范化的前提下，建议进一步压实医疗机构主体地位，督促医疗机构及时统筹召开药事会，对谈判药品应配尽配。应尊重药学专业技术服务，积极落实药学服务成本补偿，以调动药师积极性，促进药事服务专业化和高质量发展。