抗肿瘤药·院端·十年

抗肿瘤药销售额同比增长率，以2019年为界。2019年之前（包括2019年）均保持较快增速，高于同年院端市场平均增长率，抗肿瘤药的盘子不断扩大。2020年销售额首次出现负增长，-0.47%，与2019年销售额基本持平。原因有二，一是新冠疫情爆发，居民去医院的就诊频率减少，临床需求被动减弱；二是集采导致多款抗肿瘤药价格降幅明显，但因需求减弱未能“换量”，整体销售额下降。2021年，疫情得到有效控制，需求释放，抗肿瘤药同比增长4.81%，不过较往年明显降低，说明带量采购已见成效。

图1 抗肿瘤药10年销售增长分析

将抗肿瘤药按治疗小类进行划分，以观察各小类的销售额，销售占比及占比变化。较为明显的两个增长小类是靶向小分子药物和抗癌症免疫调节剂。靶向小分子药物一马当先，2019年超过抗代谢药，成为抗肿瘤药治疗大类中的Top1。该类药物销售额从2012年的11.6亿增长到2021年的83.7亿，销售占比从7.2%增长到20.9%。靶向小分子药物如伊马替尼、吉非替尼，是通过化学合成、以肿瘤细胞的特异性突变作为靶点的药物，主要集中在蛋白酪氨酸激酶抑制剂、蛋白酶抑制剂和其他种类。

图2 抗肿瘤药各小类10年销售增长分析

图3 抗肿瘤药各小类10年销售占比分析

另一个增长明显的小类是抗癌症免疫调节剂，从2012年的12.4亿增长到2021年的74.4亿，占比从7.7%上升到18.6%，在2021年抗肿瘤药治疗大类中排名第二。以程序性死亡配体PD-1/PD-L1抑制剂为代表的抗肿瘤免疫调节剂，在多种实体瘤中观察到持续缓解，具有显著的临床优势。CDE《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》显示，新药临床试验前10位靶点中，PD-1排名第1，共75项注册申请，其中74项的适应症均为肿瘤。免疫调节剂在未来几年有望超越靶向小分子药物，成为抗肿瘤药中占比最大的治疗小类。

图片来自CDE

抗肿瘤药各治疗小类中，10年中排名上升的有靶向小分子药物（7→1），抗癌症免疫调节剂（4→2），其它抗肿瘤药（8→3），和烷化剂（11→10）。排名下降的有植物药（1→4），抗代谢药（2→5），激素（5→6），肿瘤疾病用药（3→7），铂类化合物（6→8）和其他类（10→11）。抗生素类的治疗排名没有变化。从排名变化可以看出，精准靶向治疗、副作用小是抗肿瘤药物最近10年的发展趋势。

图4 抗肿瘤药各小类2021年销售额及排名变化

将抗肿瘤药按生产企业进行划分，我们挑选市场份额靠前的15名药企进行分析。其中，Roche Pharma（Schweiz）AG和上海罗氏制药有限公司合并为Roche Pharma，AstraZeneca UK Ltd和AstraZeneca AB合并为AstraZeneca。前15家公司占据50%左右的市场份额，说明抗肿瘤药市场集中度不高，企业竞争激烈。

罗氏和阿斯利康是排名靠前的两家跨国药企，罗氏10年间稳定保持8%以上的市场份额，阿斯利康在2018年增速明显，最近3年市场份额均超过8%。2021年，罗氏和阿斯利康共同占据抗肿瘤药20%左右的市场份额。国内企业方面，恒瑞、齐鲁制药、江苏豪森和南京绿叶均榜上有名。国内4家药企有一个共同的特点：2019年市场份额明显减少。恒瑞在2019年前稳定保持7%左右的市场份额，2019年降至6.6%并持续下降，2021年为5.7%。其余3家企业均有类似特点，不再赘述。市场份额变化是表象，原因需从政策和产品等角度具体分析，我们将在后续文章中展开讨论。

图5 抗肿瘤药代表企业10年销售占比分析

下表是15家药企的抗肿瘤药2021年销售额及排名变化。10年间，罗氏稳居第一。排名上升的企业有AstraZeneca（5→2），正大天晴（/→5），石药集团（/→6），诺华（8→7）和赛诺菲（/→9）。排名下降的企业有恒瑞（2→3），齐鲁制药（3→4），江苏豪森（6→8），长白山制药（4→/）和南京绿叶（7→/）。益佰制药在2012-2013年榜上有名，康莱特是2014-2017年排名靠前，丽珠、强生的情况也是如此，各领风骚一两年。

（“/”表示销售额较少及占比靠后，没有列出）

图6 抗肿瘤药代表企业2021年销售额及排名变化

2022年，仿制药围剿联合新药创新，国内药企的抗肿瘤药院端市场份额能否超过跨国药企呢？我们拭目以待。

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