2022-04-20 23:28

辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗？

事件：2022年04月17日，深圳三院分享了新冠患者（奥密克戎）抗病毒治疗临床案例分享，包括使用辉瑞口服新冠小分子药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）的回顾性队列研究和默沙东口服新冠小分子药物Molnupiravir（莫那匹韦）的随机对照研究。

来源：深圳三院新冠案例纪要，中康资本研究中心整理

深圳三院的辉瑞Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）治疗新冠病毒奥密克戎回顾性队列研究结果显示：

1、病程第10天核酸转阴率：药物干预组明显高于对照组，具有统计学差异（P=0.0410.05）

2、平均转阴时间：药物干预组较对照组短，缩短3天左右；

3、达到第九版的新冠治疗方案出院标准：8天4例（16.7%），11天19例（79.2%），2周23例（95.8%）；

4、安全性良好，未见无明显副作用。

来源：深圳三院新冠案例纪要，中康资本研究中心整理

深圳三院的默沙东Molnupiravir（莫那匹韦）治疗新冠病毒奥密克戎随机对照研究结果显示：

1、病毒核酸5天阴转率：药物组18.42%（14/76）VS对照组0；

2、病毒核酸7天阴转率：药物组39.47%（30/76）VS对照组6.45%（2/31）；

3、转阴时间中位数（d）：药物组8.56±0.36VS对照组10.48±0.45；

4、抗病毒治疗能够显著缩短病毒核酸转阴时间，这将防止疫情期间医疗资源的挤占具有重要作用。

讨论1：对于当下流行且快速传播的奥密克戎轻症患者，使用Paxlovid或Molnupiravir治疗是否具有较高的疗效和经济价值？

深圳三院这两个小样本用来治疗奥密克戎新冠的轻症患者（或包括伴有高风险因素）的研究，从整体结果看，所有普通型和轻症患者（或包括伴有高风险因素）的研究结果都是没有转向重症或者死亡的病例，所以研究终点用了病毒核酸转阴的效果。虽然新冠小分子药物（Paxlovid或Molnupiravir）的转阴率似乎更胜一筹，但比对照组（不用新冠小分子药物组）的平均转阴时间或转阴时间中位数分别只有3天和2天的区别。

从药物经济学角度考虑，一方面，辉瑞Paxlovid中国售价2300/盒，按照最新第九版的新冠诊疗方案指南，一个疗程5天服用，即1150元/一疗程；而默沙东Molnupiravir没有在中国获批，公开数据是700美元/一疗程。另一方面，深圳三院小样本的研究结果平均转阴时间和转阴时间中位数都相差不大（2天和3天），是否对疫情期间减轻医疗资源挤兑有较重要影响作用？

来源：公开数据，中康资本研究中心整理

辉瑞Paxlovid获批的关键三期临床试验，无论是主要终点（疾病转重）和次要终点（病毒载量）都达到非常显著的效果（P0.001），且体外数据证实对于奥密克戎变异毒株也仍然具有效力。但是根据入组时间推算，奥密克戎变异毒株开始出现时间大概在11月底到12月，这个EPIC-HR试验的入组人群中只有较低占比的奥密克戎毒株且是没有接种疫苗，对于现今流行快速传播的新冠奥密克戎毒株，且人群疫苗保护率较高的轻症情况，辉瑞Paxlovid还没证实具有较高的疗效和经济价值。

来源：公开数据，中康资本研究中心整理

默沙东Molnupiravir的三期临床试验，试验主要终点（疾病转重）的结果似乎没有比辉瑞Paxlovid优秀，对照组和药物组的差异率只有3%。同样的，从根据入组时间推算，这个MOVe-OUT试验的入组人群中的奥密克戎毒株占比更低，因此对于现今流行快速传播的新冠奥密克戎毒株，且人群疫苗保护率较高的轻症情况，默沙东Molnupiravir也还没证实具有较好的疗效和经济价值。

讨论2：对于当下流行且快速传播的奥密克戎轻症患者，单纯使用中医药效果是否也有相当的疗效和经济价值？

上海中医药大学附属曙光医院近日联合上海市新冠肺炎中医药救治专家组发布《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识（2022春季版）》，上海市中医药防控新冠肺炎专家组成员、上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张炜，曙光医院呼吸科孙萌医生共同为市民解答相关知识中回应：

从目前取得的全国多地新冠肺炎奥密克戎变异株中医药治疗经验来看，单纯使用中医药治疗的病人服用中药后1天退热率达70%以上，3天退热率更高达95%以上，超过65%的患者住院时间小于7天，核酸转阴时间平均为4至6天，重症转化率小于0.01%。而从国家之前公开数据显示，中医药一个疗程的治疗费用大概是100多元，因此单纯使用中医药治疗当下流行且快速传播的奥密克戎轻症患者，可能是有相当的疗效和经济价值。

结语

从实际情况出发，目前对于快速传播的奥密克戎毒株，人群疫苗保护率较高的轻症情况，对比中医药治疗，辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir还没有较详实的数据证实较高的疗效和经济价值，这也需要更多的临床数据证明，同时我们也期待接下来的国产药物也有更好的数据揭盲。（后台留言下深圳三院新冠病例分享PPT）

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