2022-05-04 05:50

揭秘新冠治疗药物的研发方向，谁家应对病毒变异更强？

新冠药物研发主要方向

从2019年底开始，新冠病毒已在地球肆虐长达3年之久，最早在全球范围内引起较大流行的突变株是D614G株，随后相继出现了Alpha、Beta、Gamma、德尔塔株（Delta）流行毒株，去年年底出现的奥密克戎（Omicron）已接替成为如今最流行的毒株。

这些新冠病毒流行毒株的演变特点主要有两点：1、增加传播力2、降低抗体中和能力。德尔塔株（Delta）除了有传播力强，还有感染潜伏期短、致病性强、发病进程快等特点，而奥密克戎（Omicron）虽然相比德尔塔株（Delta）传染性更强，但引起症状较轻，未发现Omicron变异株引起重症率和死亡率的上升，同时目前已有的研究结果显示，奥密克戎变异株对现有疫苗并未出现完全免疫逃逸。

由于奥密克戎虽然具有传播强、隐匿性强、无症状感染多这些特点，我国现今应对疫情的政策是坚持“动态清零”，利用好核酸+抗原自测的联合检测策略，落实好“四早”（早发现、早报告、早隔离和早治疗）。为减少社会的成本和医疗资源的负担，被寄予厚望的国内新冠治疗药物研发主要方向是：1、对于感染无症状和轻中症的治疗，更少的禁忌症而扩大使用人群的范围，快速缩短转阴时间，降低转重症和致死率；2、对于重症的治疗，更有效促进病情好转，降低致死率；3、对于暴露后人群的预防，起到预防而不被感染的效果。

治疗新冠药物的临床应用和研发进展

根据2022年3月14日国内最新的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，抗病毒治疗药物包括抗小分子药物（辉瑞的Paxlovid）、中和单克隆抗体（腾盛的安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）、静注COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆。其他药物的治疗还有分为免疫治疗（糖皮质激素和白细胞介素6）、抗凝治疗（肝素）、中医治疗（多个方剂和几种中成药）。

对比2022年4月21日世界卫生组织（WHO）在《英国医学杂志》更新的COVID-19治疗指南：对于轻症，重要推荐的治疗药物是辉瑞的Paxlovid，有条件推荐是默沙东的Molnupiravir、瑞德西韦（Remdesivir），及单抗药Sotrovimab和REGN-COV2；对于重症，强烈推荐皮质醇激素、IL-6抑制剂和JAK抑制剂Baricitinib。

国内企业研发治疗新冠药物的进展中，中和抗体包括安巴韦单抗/罗米司韦单抗和埃特司韦单抗均已获批。较为期待的小分子化药中，进展较快的是开拓药业的普克鲁胺、君实生物的VV16、真实生物的阿兹夫定。其中开拓药业和真实生物的数据近期会完整披露，而君实生物的VVI6正和辉瑞Paxlovid进行头对头治疗轻中症的临床试验。辉瑞Paxlovid拥有目前小分子治疗新冠最好的临床数据：与安慰剂相比，可降低新冠相关住院或死亡风险89%（出现症状3天内）。而辉瑞最新披露Paxlovid用于暴露后预防试验是失败的，数据无显著统计学意义。

来源：国内企业研发的新冠药物（进展较快），中康产业研究中心整理

新冠治疗药物可能应变趋势

目前新冠病毒的变异特性是朝着传播力越来越强的方向发展，对于治疗新药物最明显迫切需求是快速缩短转阴的时间和增强暴露后预防能力，减少医疗和社会资源的负担和更多人群的感染。未来新冠变异如果朝着致病能力和降低抗体中和能力更强的方向发展，这需要更好广谱性的新冠治疗药物来应对病毒变异。

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