RDNAlwaysOn：ACC2022肾动脉交感神经射频消融术（RDN）最新临床数据解读会成功召开，深入探索血压控制新技术

肾动脉交感神经射频消融术（以下简称“RDN”）是一种通过微创手术实现降压的革命性创新疗法。RDN通过射频能量对分布于肾动脉外交感神经进行消融，一定程度上阻断高血压患者大脑和交感神经之间异常兴奋的信号传导，实现一次微创手术长期降压的效果。随着第71届美国心脏病学会科学年会（ACC 2022）上SPYRAL HTN-ON MED Pilot三年研究结果的公布，RDN疗法再次引起关注。

根据早期SMPLICITY HTN系列临床研究经验与总结，由美敦力公司主导的新一代SPYRAL HTN系列临床研究以及Global Symplicity Registry真实世界登记研究等临床研究，均证实了RDN疗法的有效性、安全性和持久性。此次于ACC 2022发表的RDN疗法长期随访数据，是对2018年发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志的SPYRAL HTN-ON MED Pilot临床研究的预设分析，旨在对比RDN组与假手术对照组在长达36个月随访期间的血压变化、降压药物使用以及安全性。

SPYRAL HTN-ON MED Pilot临床研究是一项多中心、前瞻性、随机、假手术对照试验，纳入稳定服用1-3种降压药物的高血压患者。研究使用新一代Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融导管，并对肾动脉的主支和分支进行完全消融，降低交感神经活性。主要终点为术后6个月时24小时动态收缩压变化与主要不良事件发生率。

2018年发表的数据结果已显示RDN疗法在主要终点术后6个月时的有效性，此次数据更是进一步表明RDN疗法即使在术后36个月，依旧显示出独立于药物作用的 -10 mm Hg降压效果（RDN组 -18.7 mm Hg vs. 假手术对照组 -8.6 mm Hg，p=0.004，具有统计学差异），且相较于假手术对照组有更低的药物负荷，同时降压效果全天候24小时持续在线，即使是在晨峰时刻。此外，相较于假手术对照组，RDN组有近2倍的患者在第3年成功将24小时动态收缩压水平控制在＜140 mm Hg（RDN组 83.3 % vs. 假手术组 43.8 % ，P=0.002)。

作为革命性的高血压创新介入治疗方式，RDN疗法在长期安全性方面也被证实表现良好，在术后36个月随访过程中无任何器械或操作相关并发症的发生，且RDN组与对照组的肾功能相关指征均无显著差异。

SPYRAL HTN-ON MED Pilot长期随访数据的发布，为RDN疗法长期有效性与安全性增添了随机对照更高等级临床证据。而RDN疗法具有临床意义且持续的降压治疗效果，也将进一步降低20%的心血管事件发生风险与27%的卒中发生风险。对于RDN疗法，欧洲高血压学会在2021年发表立场声明文件建议，RDN疗法是一个以循证医学为基础可有效降低血压的高血压治疗选择，是目前药物治疗与生活方式干预两种治疗方式的补充。

就此次ACC 2022发表的数据，会议主席及各位专家也对RDN疗法的长期有效性与安全性、适用患者人群、以及RDN疗法的定位与未来发展方向发表了观点。

霍勇教授：RDN疗法的发展也是医学和科学的发展，通过积累十五年来对不同人群、维度和方法的循证医学证据来证明RDN疗法是一种安全、有效、可持续降压的介入疗法，具有可重复性。RDN疗法从选择患者，实施手术，到最后得到好的预后，重点在于理念的转变以及诊疗路径的建立。RDN疗法发展的最终目标，是为了更好的帮助高血压的管理，在实践中与药物治疗和生活方式干预一同，成为高血压治疗的三驾马车，通过不同方式的整合，使患者得到更好的治疗。当然，未来RDN疗法在降低心血管事件、影响远期预后方面还有很多探索工作，需要把这一新技术植入体系，形成一个更加有效、合理、安全的策略，最终形成一个优化的治疗路径。

孙宁玲教授：RDN疗法在这十五年的发展过程中，从方法技术、患者选择、医生配备以及高血压中心与介入中心的团队协作等多方面都得到了迅速的发展，同时也使得RDN疗法的治疗越来越精准与有效。目前的高血压治疗方式主要以生活方式干预和药物治疗为主，但均存在一定的局限性，例如依从性不佳会导致部分患者未能很好的控制血压在目标血压之内。所以非药物治疗手段的出现为高血压治疗提供了一个新的选择。RDN疗法通过临床数据证实其有效性与安全性，无论是对一级高血压、控制不佳的高血压，还是难治性高血压，都能帮助推动未来高血压管理率和达标率的一个提高。对于RDN疗法的发展，还需要更广泛地普及和培训，以提高RDN疗法的应用技能。

舒燕教授：就目前的临床研究数据与经验而言，RDN疗法在不同人群、不同治疗背景和不同随访周期下都显示具有临床意义的降压效果。此次SPYRAL HTN-ON MED Pilot研究三年随访数据的发表，进一步证明了RDN疗法具有独立于药物作用的 -10 mmHg降压效果，24小时持续在线且长期有效不反弹。尤其对于我国中青年人群的高血压发病率较高，且存在难以长期进行生活方式干预或难以长期坚持服用药物的现状， RDN疗法可以成为一种新的可供选择的降压方式，同时也进一步帮助降低卒中等心血管事件的发生率。同时，伴随RDN器械的创新和消融策略的优化，未来将更高效的开展手术，造福于患者。

卢成志教授：随着对交感神经在肾动脉周围分布的解剖学特点越发深入了解，目前RDN疗法的消融策略需进行肾动脉主支与分支同时消融，以达到更优的降压效果。随着RDN疗法相关器械的创新升级，目前新一代多极射频消融导管可以轻松实现各个肾动脉分支远端完全消融。基于SPYRAL HTN系列研究的安全性随访数据，RDN疗法无器械或手术操作相关安全事件发生，无论术后即刻或是术后3年。GSR真实世界登记研究也显示RDN疗法并未加速降低患者的eGFR，即使是CKD患者，提示RDN治疗的安全性是比较确切的，未来也可对高血压合并CKD的患者进行RDN疗法的探索。

袁祖贻教授：RDN疗法发展至今已有十五年，早期主要用于难治性高血压。随着GSR真实世界临床登记研究的进展，目前也看到RDN疗法在不同类型高血压患者如合并ISH、CKD、AF的高血压患者中均显示出降压效果。导致高血压的原因复杂多样，在RDN疗法开展初期可优先选择难治性高血压、高血压药物不耐受、或药物依从性不佳、患者不愿意服用药物的患者。同时对于交感神经活性高或分布多的患者如年轻、心跳过快或患有代谢综合症的患者，也可进行推荐。随着RDN疗法经验的积累，未来可以将RDN疗法推广到更多的患者人群。

冯颖青教授：根据SPYRAL HTN系列研究中的ON MED和OFF MED的临床研究设计，可以看到对于RDN疗法的适用范围已经从最初的难治性高血压，扩展到现在服用1-3种高血压药物的血压控制不佳的患者，同时也通过临床研究佐证了RDN疗法在这些患者人群中类似于一种降压药物的有效性和安全性。目前高血压患者的服药率不到五成，而RDN疗法可以帮助减少高血压患者的药物片数负担（Pill Burden），从而提高患者的药物依从性和接受度。对于交感神经较兴奋的患者如年轻患者、高血压合并肥胖或糖尿病等患者，都可以推荐RDN疗法。同时根据国际上多个学会的建议，RDN疗法的应用应遵循医生与患者共同商量决策的原则。