广西首秀丨潘禹辰教授团队成功完成区内首例盈势®(INSPIRISRESILIA)主动脉瓣生物瓣应用


2022年6月1日,广西壮族自治区南溪山医院潘禹辰教授团队成功为一例47岁先天性二叶式主动脉瓣重度返流患者植入一枚盈势®(INSPIRIS RESILIA)主动脉瓣生物瓣,这不仅是本中心应用盈势®瓣膜的首例手术,更是广西自治区的重磅首秀!作为搭载了新型RESILIA组织的主动脉瓣生物瓣膜,INSPIRIS RESILIA以零结构性瓣膜衰败、优异的血流动力学评估结果,展现了不俗的临床结果。而此次手术的顺利完成不仅意味着广西壮族自治区南溪山医院外科主动脉瓣置换术(SAVR)步上新的台阶,更是为外科生物瓣在年轻患者中的应用积累了宝贵经验。为了让我国心外科术者更深入了解该款瓣膜,《门诊》杂志特邀潘禹辰教授一同回顾盈势®生物瓣在手术中的精彩表现,并结合其临床经验讲解其临床优势、解读中国年轻患者心外科手术的发展趋势。

病例分享丨以患者利益为中心,选择最优瓣膜





盈势®(INSPIRIS RESILIA)瓣膜

患者为47岁男性,身高1.7米,体重100 kg,因“反复活动性气促2年,再发加重10天”入院。入院时经TTE评估提示为三叶式主动脉瓣稍增厚伴中重度关闭不全,反流束面积约14.4 cm2,缩流颈宽约5.1 mm;慢性充血性心力衰竭,心功能Ⅲ级,EF 30%,左心室舒张末期内径80 mm。考虑到患者一般情况不佳、病情较重,与家属沟通后先行保守治疗。在为期3-4周的强心、利尿药物治疗后,复查超声结果提示EF 44%,返流面积约17.4 cm2,左房、左室大;基于患者体重和年龄的考量,拟采用盈势®主动脉瓣膜为其行全麻体外循环下主动脉瓣生物瓣膜置换术。

盈势®(INSPIRIS RESILIA)瓣膜

术前经TEE评估提示患者为先天性二叶式主动脉瓣关闭不全。术中采取仰卧位,按常规建立体外循环。随后,阻断升主动脉,灌入冷心停搏液,同时进行心表降温。心停搏后作主动脉切口,以充分显露主动脉瓣,并完整剪除原有病变瓣叶,并清除瓣环上可能存在的钙化组织等。

术前TEE评估结果

根据测瓣器直接测量结果,决定选用25 mm盈势®主动脉瓣膜。用尼龙缝线将瓣环间断褥式缝合在人工心瓣的缝合圈上,在所有缝线理好拉直后将人工瓣推入瓣环,确认着床到位且人工瓣未阻塞左、右冠脉开口后一一打结。随后,彻底冲洗人工瓣上下的主动脉和左室,向主动脉和左室内灌满生理盐水,并完成切口缝合、排气,开放升主动脉,待患者心率复苏且符合停机条件后,停体外循环,关胸结束手术。经术后即刻食道超声评估提示,取得理想结果。

测瓣器测量瓣环直径


生物瓣瓣环缝合

生物瓣着床到位

术前、术后超声对比

术后点评丨“四十年磨一剑”,以创新技术拓展外科生物瓣的临床应用指征





盈势®(INSPIRIS RESILIA)瓣膜

潘禹辰教授:该病例是一位较为年轻的患者,诊断为主动脉瓣极重度返流且左心室明显增大,考虑到患者入院时心功能较差、可能无法承受手术风险,在保守治疗3-4周后,确定其心功能一定程度上有所改善才为其行手术干预。

心脏瓣膜置换术是临床治疗瓣膜疾病的重要手段,但如何选择合适的人工心脏瓣膜是临床医生和患者常常要面临的一个重要问题:使用机械瓣膜的患者都需要终生服用华法林抗凝,定期检查凝血功能,发生出血及栓塞事件的风险增加;使用生物瓣膜的患者,除非合并其它需要抗凝的指征否则无需终身抗凝,但此类患者却面临着生物瓣膜结构性衰败而再次手术的风险。

在为该患者选择合适的人工瓣膜时,我院团队综合考量了患者的年龄、体重及其长远期获益等多方面因素:介入生物瓣的长期耐久性有限,机械瓣则有效开口面积较小且需终身服用华法林抗凝,特别是该患者的体重过重,难以调控华法林剂量。为尽可能延长患者的临床获益,同时避免抗凝问题,我院团队最终选择为该患者植入一枚25 mm 盈势®(INSPIRIS RESILIA)主动脉瓣膜。

以我院植入经验而言,盈势®(INSPIRIS RESILIA)瓣膜的缝合缘更小、更薄,有效开口面积相对更大;其低瓣架则有助于术者调整主动脉切口位置,植入后对于左、右冠脉开口的影响也更小;此外,甘油化处理的应用实现了瓣膜的干燥保存,无需反复多次冲洗瓣膜,使得植入更为便捷、有效缩短手术时间。更重要的是,COMMENCE研究“随访 5 年、零结构性瓣膜衰败”的优异结果展现出了盈势®(INSPIRIS RESILIA)主动脉瓣膜在相对年轻的人群中良好的使用耐久性和抗钙化能力,而其采用VFit可扩展瓣架技术更是为二次介入需求提供了便利。因此,该款瓣膜或能更好地保障患者预期寿命,亦能为20~30年瓣膜衰败后的二次瓣膜置换留下充足余地。

虽然目前指南仍倾向于推荐50岁以下患者选择机械瓣、65岁以上患者选择生物瓣,但考虑到二次介入可能带来的手术风险及患者的个体化差异,患者本人意愿将会是最重要的衡量标准之一。随着年轻患者数量与日俱增,患者获取信息的手段广而全面且更有主见,而临床医师则需为其展示不同人工瓣膜之间的优劣,再综合患者本人意愿选择合适瓣膜。尤其是对于上述病例患者而言,即使是年龄未达50岁以上,但一款耐久性更优且血流动力学表现更佳的生物瓣无疑将为其带来更多长远期临床获益。

值得注意的是,盈势®(INSPIRIS RESILIA)主动脉瓣膜进入我国瓣膜外科置换领域的时长尚短,仍需通过术后长期随访,于出院后三个月、半年、一年等时间节点进行心脏超声评估,以确保其植入效果。同时,亦可通过这一方式积累该瓣膜的临床经验和数据,以进一步判断该款瓣膜是否能惠及广大中国患者。但毋庸置疑的是,随着该瓣膜在我国瓣膜外科置换领域得到快速地推广应用,将增加生物瓣膜向更年轻个体应用的可能性,为更多对瓣膜耐久性要求较高的相对年轻患者提供更佳广泛的治疗选择空间。

SAVR具有一次手术可同期解决伴有的其它病变等优势,且手术术式已趋近于定式,因此,进一步研发新型瓣膜无疑将会成为未来发展的重要方向之一。回顾人工心脏瓣膜的发展历史,无论机械瓣和生物瓣的研发均经历了漫长的探索过程。作为新一代外科主动脉瓣生物瓣,盈势®(INSPIRIS RESILIA)的出现不仅为生物瓣在相对年轻人群中的应用提供了一定的参考和帮助,也指明了未来瓣膜的发展方向:拥有更佳的外科生物瓣耐久性和抗钙化能力的产品可能将开创属于SAVR的新时代。

术者介绍

潘禹辰,南溪山医院心脏大血管外科学科带头人,科主任,副主任医师。原解放军第九二四医院心脏中心(心胸血管外科、心血管内科、心电图室)主任。曾任广西医学会器官移植学分会副主任委员。现任广西医师协会体外生命支持分会副主任委员、桂林医学会胸心血管外科分会主任委员。

从事心胸血管外科工作20多年,对各类心胸血管外科疾病有深入的研究,特别擅长心脏移植、肺移植、体外膜 肺氧合(ECMO)、心脏瓣膜病、心房纤颤和婴幼儿先天性心脏病的外科治疗,完成了广西首例心脏移植手术、桂北地区第一例肺移植手术、桂北地区第一例ECMO手术、桂北地区第一例风湿性心脏病瓣膜成形术、广西地区第一例外科左心耳夹闭术,同时能熟练开展各类瓣膜成形/置换手术和普胸手术,在微创电视胸腔镜治疗心胸血管外科疾病方面也有很深的造诣。发表心脏移植、肺移植、ECMO等相关论文20余篇,获广西科技进步二等奖1项。荣获2019年广西医师协会第一届广西优秀医师奖。


科室介绍

南溪山医院心脏大血管外科创立于1982年,是广西最早成立独立的胸心血管外科专业之一,也是广西第一批开展体外循环手术的科室之一。是国家级心胸外科住院医师规范化培训基地,是桂林市临床重点专科单位,是广西桂北地区规模大、实力强的集医疗、科研和教学为一体的心脏大血管外科诊疗中心。拥有呼吸机、监护仪、除颤仪、血气分析等常规设备和床旁3D食道超声等特殊设备,并配有国内先进的体外生命支持系统:体外膜肺氧合(ECMO)、主动脉内球囊反搏(IABP)、连续性肾脏替代治疗(CRRT)。目前展开床位37张,其中监护室床位5张,年手术量200例。现有医护人员24名,其中主任医师/副主任医师4名、主治医师3名、住院医师2名,主任医师/副主任护师2名、主管护师3名、护师、护士10人。科室多人入选国家级专业委员会委员、广西区级专业委员会副主任委员、常务委员等。

开展业务:

1.婴幼儿先天性心脏病外科治疗达到国内先进水平,其中手术年龄最小为出生4天,体重最低为3.5 kg。联合爱心基金会资助贫困先心病患儿,几乎达到免费手术治疗。简单先心病超声引导微创封堵,全程无X线辐射,术后第2日即可出院。

2.各类心脏瓣膜病的修复(或替换)手术。其中退行性心脏瓣膜病、风湿性心脏瓣膜病的瓣膜修复手术,达到国内领先水平,避免患者长期抗凝带来的一系列并发症。

3.各类心脏瓣膜病的微创介入治疗:经皮主动脉瓣置换术(TAVR)、经皮二尖瓣、三尖瓣介入手术、置换手术等。

4.冠心病冠脉搭桥手术,包括心脏停跳或不停跳下冠脉搭桥。

5.大血管疾病的开放手术、微创血管腔内治疗、杂交手术:如主动脉夹层、腹主动脉瘤、髂动脉瘤等。

6.心房纤颤的外科治疗,包括微创胸腔镜下房颤射频消融手术、心耳夹闭术等,手术成功率高,大大减少心源性脑卒中的发生率。

7.心衰的外科治疗:心室辅助、人工心脏、心脏移植等。

EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve

产品名称:干式主动脉瓣膜

注册证号:国械注进20203130521


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