进展|合并CAD的房颤患者，利伐沙班单药vs.联合治疗，对血栓/出血事件的影响如何？
*仅供医学专业人士参考
冠状动脉疾病（CAD）并发的心房颤动（AF）患者的最佳抗血栓治疗一直以来备受关注。
最近，稳定型冠心病患者使用利伐沙班治疗心房颤动和缺血事件（AFIRE）试验表明，与标准的联合治疗相比，在合并CAD的AF患者中，利伐沙班单药治疗与首次心血管和重大出血事件的风险较低。
然而，主要疗效和安全性评估通常是基于对首次临床事件发生时间的调查，类似传统的临床试验，只能捕捉到首次事件的发生。同一患者的后续临床事件没有被考虑在内，导致无法捕捉到疾病的真正负担，如多次血栓栓塞、血栓栓塞后的出血事件和出血后的血栓事件。
对复发事件的分析可能准确地反映CAD伴房颤的真实负担。事实上，美国食品和药物管理局也接受使用复发事件作为主要终点，因为总事件更充分地反映了患者在一段时间内的疾病负担。
近期，JAMA Cardiology发布了对AFIRE研究进行二次分析的结果，比较利伐沙班单药治疗和利伐沙班联合抗血小板治疗在此类患者中的血栓和/或出血事件总数。让我们一起来看看吧！
研究重要性：心房颤动（AF）和冠状动脉疾病（CAD）患者适当的抗栓治疗方案尚未确立。
研究目的：在此类患者中，比较利伐沙班单药治疗、以及利伐沙班联合抗血小板治疗的血栓和/或出血事件总数。
这项多中心二次分析研究是稳定型冠心病患者使用利伐沙班治疗心房颤动和缺血性事件开放标签、随机临床试验（AFIRE）的事后二次分析。
入选标准：1年前接受过经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植手术的房颤和稳定型CAD患者，或经血管造影证实不需要血运重建的CAD患者。
数据分析时间：2020年9月1日至2021年3月26日。
干预措施：利伐沙班单药治疗组，或利伐沙班和抗血小板联合治疗组。
主要终点：比较两组之间血栓、出血和死亡事件的总发生率。
用Cox回归分析来估计两组的后续事件风险，将死亡时发生的血栓或出血事件的状态作为一个时间依赖变量。
共有2215名患者被纳入改良意向治疗分析
（平均[SD]年龄，74[8.2]岁；1751名男性[79.1%]）。
在24.1（IQR，17.3-31.5）个月的中位随访期间，总事件发生率分别为：
单药治疗组（1107[50.0%]）：12.2%（1107中的135）；
联合治疗组（1108[50.0%]）：19.2%（1108中的213）。
死亡率情况分别为：
单药治疗组：3.7%（1107人中的41人），
联合疗法组：6.6%（1108人中的73人）。
与联合治疗相比，利伐沙班单药治疗与较低的总事件风险有关
（危险比，0.62；95%CI，0.48-0.80；P＜0.001）。
与联合治疗相比，单药治疗是与较低后续事件风险相关的一个独立因素。
出血事件后的死亡风险高于血栓事件后的死亡风险。
出血事件后的死亡风险：
单药治疗组：75%[8人中的6人]；
联合治疗组：62.1%[29人中的18人]
血栓事件后的死亡风险：
单药治疗组：25%[8人中的2人]；
联合治疗组：37.9%[29人中的11人]。
图1单一疗法与联合疗法的首次和后续事件的比率，以及试验期间每个治疗组的平均总事件
A 利伐沙班单药治疗与联合治疗相比，首次事件的发生率降低了31%。
B 利伐沙班单药治疗与联合治疗相比，后续事件的发生率降低了54%。
C 平均累积函数用Nelson-Aalen非参数方法估计。
在房颤和稳定的CAD患者中，利伐沙班单药治疗与总血栓和/或出血事件的风险，低于联合治疗。在这些患者中，应考虑使用单一抗凝剂的抗血栓治疗。
来源：
Rivaroxaban Monotherapy vs Combination Therapy With Antiplatelets on Total Thrombotic and Bleeding Events in Atrial Fibrillation With Stable Coronary Artery Disease: A Post Hoc Secondary Analysis of the AFIRE Trial.JAMA Cardiol.2022 Jun 15. doi: 10.1001/jamacardio.2022.1561.
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