《新康界七月刊》发布，内容涵盖政策监管、招标采购、新药上市、药企动态、市场分析报告...

政策监管

1、国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，严格控制疫苗新开办生产企业。

随着本次《规定》的落地，行业监管政策将进一步完善，企业进入该行业的门槛将更高，规模小、产品少的企业或将面临更加严峻的压力。

2、2020年度全国公立医院绩效考核结果公布：重点监控、辅助用药占比下降

3、11个部门联合发文：进一步推进医养结合发展

《意见》提出，发展居家社区医养结合服务。积极提供居家医疗服务，推进“互联网+医疗健康”、“互联网+护理服务”，创新方式为有需求的老年人提供便利的居家医疗服务。鼓励医疗卫生机构依法依规在养老服务机构设立医疗服务站点。

4、中药监管蓝皮书：2021年中药新药获批创近5年新高

数据显示，2021年获批上市的中药新药12个，为近5年来中药创新药获批最多的一年，其中3个来源于古代经典名方，8个是在临床经验方基础上研制而成。另外，蓝皮书还指出，2021年的新药临床试验登记中，中药78项，比2020年增长16.4%。

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招标采购

1、第七批国采拟中选结果公布，平均降幅48%

本次国采涉及31个疾病类别的药品，有60种药品采购成功，最终217家企业的327个产品获得拟中选资格，平均降价48%

2、第三批国家组织高值耗材骨科脊柱类集采正式启动，强调“全国供货能力”

7月12日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，标志着全国骨科脊柱集采正式启动。

新药上市

1、注射用盐酸曲拉西利

7月13日，国家药监局公示，先声药业引进的创新药曲拉西利在中国正式获批。

2、普特利单抗注射液（普佑恒）

7月22日，国家药监局官网公示，乐普生物的PD-1普特利单抗注射液正式获批上市。

3、阿兹夫定片

7月25日，国家药监局官网公示，应急附条件批准真实生物阿兹夫定增加新冠肺炎适应症注册申请，成为了首款获批上市的国产小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

4、恩曲替尼胶囊

7月29日，国家药监局官网公示，罗氏的恩曲替尼胶囊正式获批上市，本次申请用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。

药企动态

8、罗氏2022H1收入322.95亿瑞士法郎，利润上涨12%

1、药店新规出台，最高罚300万

新规要求药店经营必须明码标价，禁止收取标价之外费用，严禁实施价格欺诈行为，哄抬价格；活动促销，严禁虚构比价信息。同时，还列出了8项价格欺诈的行为，最高面临300万罚款。

2、江西首家“连锁超市＋药店”门店获准开业

与传统药店相比，连锁便利店具有营业时间长、店面密度高的特点，能够满足24小时日常继续用药的需求。连锁超市+药店的模式既为消费者拓宽了购药渠道，方便了消费者的购药需求，也让企业扩大了自身的经营规模增加营业收入。

专题研究

会议议程

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