2022-04-09 17:56

王树森教授|2022CSCOBC指南：三阴性乳腺癌的更新要点及解读

王树森教授

中山大学肿瘤防治中心内科乳腺病区主任

CSCO乳腺癌专家委员会常委

中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员

广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员

原“蒽环冶疗失败〞分层，调整为“紫杉类治疗敏感”；原“蒽环类和紫杉类治疗失败，调整为“紫杉类治疗失败“。

紫杉类治疗敏感分层中：I级推荐去除GP方案；II级推荐去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。

紫杉类治疗失败分层中：艾立布林由II级推荐调整为I级推荐；优替德隆＋卡培他滨由II级推荐，调整为I级推荐；II级推荐中新增戈沙妥珠单抗；III级推荐中新增奥拉帕利方案，新增化疗+PD-1抑制剂方案。

三阴性晚期乳腺癌解救治疗策略

对于CSCO BC三阴性晚期乳腺癌解救治疗，分层因素包括紫杉类治疗敏感和紫杉类治疗失败。

在紫杉类治疗敏感患者中，I级推荐单药优选白蛋白紫杉醇（1A），其他I级单药推荐有多西他赛（2A）和紫杉醇（2A）。I级推荐联合方案包括TX方案（1A）、GT方案（1A）和TP方案（2A）。

在紫杉类治疗失败患者中，I级推荐单药优选艾立布林（1A），2A类推荐包括长春瑞滨、吉西他滨和卡培他滨。I级推荐联合方案包括NP方案（1A）、GP方案（1A）、NX方案（2A）和优替德隆+卡培他滨（2A）。

I级推荐共14种方案，均为化疗方案，而II级和III级推荐中，包含免疫治疗、靶向治疗（包括ADC类药物），对于这部分患者，不断有新疗法纳入指南和临床实践，丰富了治疗选择。

在新版指南中，I级推荐的14种方案均为化疗方案，对于三阴性晚期乳腺癌，化疗仍是最主要的治疗方案；II、III级推荐中大多数推荐也为化疗方案。由此可见，对于三阴性乳腺癌，化疗仍是最为重要的标准治疗方案。

艾立布林、优替德隆升级为I级推荐的证据

304研究是一项III期研究，探索了艾立布林对比长春瑞滨治疗复发/转移性乳腺癌的疗效。结果显示，艾立布林较长春瑞滨显著延长无进展生存期（PFS）（3.7个月 vs 3.1个月，P=0.02）。基于艾立布林已纳入医保，可及性大大提高，新版指南将艾立布林由II级推荐调整为I级推荐。

BG01-1312L研究是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授团队开展的一项III期研究，探索了优替德隆+卡培他滨治疗蒽环类或紫杉类药物失败的晚期乳腺癌的疗效。结果显示，与卡培他滨相比，优替德隆+卡培他滨可明显改善患者的PFS和总生存期（OS）。去年优替德隆已获NMPA批准，今年CSCO新版指南也将其从II级推荐调整为I级推荐。

III级推荐新增奥拉帕利方案

III期OlympiAD研究旨在探索奥拉帕利对比医生选择的化疗方案用于BRCA突变HER2阴性乳腺癌的疗效。结果显示，奥拉帕利相较于化疗可显著延长PFS，两组中位PFS分别为7.0个月和4.2个月（HR=0.58，P=0.0009）。但目前，奥拉帕利在国内无乳腺癌领域适应证，也缺乏中国的研究数据。因此，奥拉帕利仅被纳入III级推荐。

II级推荐中，去除了白蛋白紫杉醇+PD-L1方案

IMpassion 130研究开启了免疫治疗在三阴性乳腺癌治疗领域的先河，该研究第一次中期分析时，达到PFS研究终点。基于IMpassion 130研究和KEYNOTE-355研究，免疫治疗被纳入NCCN和CSCO指南，但确证性试验IMpassion131研究OS结果以失败告终，PD-L1单抗+化疗并不能改善三阴性晚期乳腺癌OS。去年，阿替利珠单抗+化疗在PD-L1阳性三阴性乳腺癌中的适应证被主动撤回。因此，今年新版指南的II级推荐中，去除了白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。

ADC药物更新——新增戈沙妥珠单抗

I/II期IMMU-132-01研究显示，戈沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌中的客观缓解率（ORR）为33.3%，中位缓解持续时间（DOR）为7.7个月，中位PFS为5.5个月，且具有可管理的安全性，该研究结果使戈沙妥珠单抗获得美国FDA快速批准。

III期验证性ASCENT研究显示，与化疗相比，戈沙妥珠单抗可显著改善患者中位PFS，两组的中位PFS分别为5.6个月和1.7个月（HR=0.41；P 0.0001），中位OS分别为12.1个月和6.7个月（HR=0.48，P＜0.0001）。

化疗仍是三阴性晚期乳腺癌最常用的基本治疗手段。

一些靶向治疗药物在部分具有特定靶点的三阴性晚期乳腺癌患者取得了精准突破。

免疫治疗已进入三阴性晚期乳腺癌的临床实践，PD-L1阳性是一线免疫治疗的优选人群。

ADC类药物己进入三阴性晚期乳腺癌的临床实践且具有值得期待的广阔应用前景。

编辑：XY

审校：XY

排版：XY

执行：游士

‍

上一篇：经常犯困的人注意！你可能“是血液粘稠”啦！尤其是有这5个表现的，赶快喝水吧~..
下一篇：浙江省台州医院江建军主任团队完成一例高难度Type0二叶瓣、横位心TAVR手术

职场孕妈妈晚餐食谱孕期晚餐进食指南

白领养生要注意的要点

乳房太小记牢丰胸8个要点即使不大也会变坚挺

了解乳腺癌的诱发原因 4个好习惯让你远离乳腺癌

改编自30年前震惊全泰国的真实灵异事件。拉达村原是泰国清迈的旅游胜地，30年前发生一起灭门惨案，兄手至今不知下落。而后村民和游客开始纷纷遭遇匪夷所思的灵异事件..

妇科检查阴性什么意思的简单介绍

大家好，相信到目前为止很多朋友对于妇科检查阴性什么意思和不太懂，不知道是什么意思？那么今天就由我来为大家分享妇科检查阴性什么意思相关的知识点，文章篇幅可能较长，大家耐心阅读，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！医学妇科细菌性阴道病(BV检测)阴性是什么BV是指一类在细菌学上表现为生殖..

新冠肺炎检查呈阴性是什么意思_新冠肺炎检测结果为阴性代表着什么

大家好，小编来为大家解答新冠肺炎检查呈阴性是什么意思这个问题，新冠肺炎检测结果为阴性代表着什么很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！核酸检测程阴性是什么意思新闻天天报道？意思就是没有感染新冠肺炎，检测结果为阴性。感染了就是阳性，就是会传染，阴性就是没有事，是正常的，健康的人核酸..

被曝11年前性侵学生教授临近退休

被曝性侵教授承认两人保持不正当关系

新型冠状病毒检查为阴性是什么意思_新型冠状病毒检验呈阴性是什么意思

大家好，相信到目前为止很多朋友对于新型冠状病毒检查为阴性是什么意思和新型冠状病毒检验呈阴性是什么意思不太懂，不知道是什么意思？那么今天就由我来为大家分享新型冠状病毒检查为阴性是什么意思相关的知识点，文章篇幅可能较长，大家耐心阅读，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！核酸检测阴性..

复旦教授：年轻人别把脱单当目标

内镜检查阴性什么意思_内镜检查阳性

本篇文章给大家谈谈内镜检查阴性什么意思，以及内镜检查阳性对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。HP值为阴性和阳性有什么区别1、是否患有病体的区别：医学报告的中的阴性表示检查者与试剂没有发生反应（negative），指明体液中不存在幽门螺杆菌（Hp）的抗原。而阳性则表示与试剂发..

粪便检查0b是什么意思，大便0b阴性是什么原因

大家好，今天来给大家分享粪便检查0b是什么意思的相关知识，通过是也会对大便0b阴性是什么原因相关问题来为大家分享，如果能碰巧解决你现在面临的问题的话，希望大家别忘了关注下本站哈，接下来我们现在开始吧！大便检查结果0B(++)代表什么意思“OB”大便潜血实验者也，（++）就是阳性二级也。你如果最..

本文由医脉通肿瘤科来源发布

王树森教授|2022CSCOBC指南：三阴性乳腺癌的更新要点及解读

乳腺癌指南

评论问答