阿斯利康明星降糖药将撬动心衰千亿市场


事件:2022年5月6日,阿斯利康公布达格列净(商品名:安达唐)DELIVER III期试验达到主要终点,在降低心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化方面具有统计学意义和临床意义。DELIVER和DAPA-HF III期试验的结果表明无论患者射血分数如何,达格列净能有效治疗心力衰竭
下面为您解读:1、降糖明星药物达格列净治疗为何用于心衰的治疗?2、对比诺华的明星心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥)的差别和市场前景如何?
明星降糖药成“跨界”心衰重磅药

达格列净是同类首个SGLT2抑制剂,起初是作为一种新型降糖药物研发,随着科学研究不断发现心脏,肾脏和胰腺之间的潜在关系,DAPA-HF研究发现了达格列净能有不错的心血管获益。达格列净先前已获批了心衰分型中左心室射血分数小于等于40%(HFrEF)的适应症,下图是中美获批上市的适应症概览。

达格列净在中美获批的适应症,来源:中康FIC Intelligence数据库

心衰根据射血分数(EF),即衡量心脏每次收缩时离开心脏的血液百分比的指标分为以下图表3个类型。其中左心室射血分数高于40%的心衰患者(HFmEF+HFpEF)人数占比约50%,但目前缺乏针对该人群的有效治疗方法。

心衰根据射血分数分类,来源:中康产业研究中心整理
本次DELIVER III期临床试验是评估与安慰剂相比,达格列净在治疗左心室射血分数高于40%的心衰患者(HFmEF+HFpEF)的疗效,不论其伴或不伴2型糖尿病。此前达格列净根据DAPA-HF III期临床试验的结果已获批射血分数降低型心衰(HFrEF)的适应症。因此,DELIVER和DAPA-HF III期试验的结果表明无论心衰患者射血分数如何,达格列净覆盖所有心衰患者类型,能有效治疗心力衰竭。
弥补缺失的心衰患者治疗空白
作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂类(ARNI)药物,诺华的明星抗心衰药沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥)具有扩张血管、降低血压、促进尿钠排泄等作用,在降低射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的住院率和死亡率方面效果显著,已被作为指南的Ⅰ类推荐药物广泛应用于临床。在高质量的临床证据方面,相比诺华的沙库巴曲缬沙坦钠,阿斯利康的达格列净率先覆盖了所有心衰患者类型人群。
撬动心衰千亿市场
心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,国外流行病学研究显示,心衰的人群患病率为1.5%~2.0%,超过70岁的人群患病率将增长至10%以上。近年来,随着我国人口老龄化加剧,医疗水平的提高,心脏疾病患者生存期延长,我国心衰患者多达1,370万,患病率1.3%,较20年前增加了44%。
诺华最新公布的2022Q1季报中,诺欣妥在全球市场的季度销售额就达到11亿美元规模。迅猛增长的心衰市场,相信达格列净会占有可观的份额,争先主导未来心衰市场,重塑心衰领域的“霸主”。


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