基石药业与康圣环球进行战略合作拓舒沃商业化提速


经济观察网记者黄一帆7月27日,基石药业(02616.HK)与康圣环球(09960.HK)宣布签署战略合作框架协议。

根据协议,双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向,包括:共同开展相关教育活动,增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念,发挥各自优势力量共同探索提高中国急性髓系白血病(AML)患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化,精准筛选适用于血液肿瘤创新靶向药物拓舒沃(艾伏尼布片)的患者,推动拓舒沃加速惠及更多中国患者。

据了解,拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。

公开资料显示, AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,是成人白血病中最常见的类型。在美国,每年约有2万例新发病例。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%。患者五年生存率约29.5%。在新诊断的AML患者中,6%-10%携带IDH1突变。

根据拓舒沃的注册研究AGILE数据显示,试验组相较于对照组改善了中位总生存期(OS)约3倍(24个月 vs 7.9个月)。

今年6月,拓舒沃开具了首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。目前,基石药业正积极推进拓舒沃商业化。

据记者不完全统计,拓舒沃目前已被列入5个以上城市惠民保和商业健康险,包括北京普惠健康保险海外特药目录,上海沪惠保海外特药目录,海南乐城全球特药险和成都惠蓉保等。

基石药业相关人士告诉记者,目前拓舒沃多项新适应症正在探索中,包括在新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法,用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者以及用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者(MDS)等。

对于此次合作,基石药业首席执行官江宁军表示,AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。江宁军表示,与康圣环球建立合作是基于对其优质基因检测服务与医疗网络覆盖的期待。

自2021年至今,基石药业已陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药,共有9项新药上市申请(NDA)获得批准。

招商香港认为,基石药业正在实现产品管线商业价值的最大化,由自建商业团队推进三款精准治疗药物的商业化,其中自建商业化团队涵盖约160-170名销售代表覆盖超过130个城市的600多家医院,以及通过与辉瑞强大的商业化网络推进舒格利单抗销售,预计公司的商业化战略能够为后续的适应症扩展进一步铺平道路。

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