2022-07-31 03:41
聚焦前沿,稳态达标—从2022ADA年会热点看TIR的地位与应用
近年随着血糖监测技术的提升,TIR这一血糖评估指标越来越受重视。自2020年以来,TIR相关临床研究数量呈爆发式增长。刚刚结束的第82届美国糖尿病学会(2022 ADA)科学年会中,TIR也是热点话题之一,不仅设置“TIR是血糖管理的金标准吗?”系列演讲,更有12张TIR相关研究壁报。本文从2022 ADA年会热点出发,梳理TIR的最新研究进展。
葡萄糖在目标范围内时间(time in range,TIR),是指24h内葡萄糖在目标范围(成人非妊娠状态通常为3.9~10.0 mmol/L)内的时间(用min表示)或其所占的百分比(用%表示),可提供直观的血糖达标景况。目前推荐大多数1型及2型糖尿病患者的TIR控制目标为70%,同时应强调控制目标的个体化。 TIR为什么会成为临床研究热点?这要从TIR对糖尿病治疗的独特获益说起。 HbA 1c 可反映过去2~3个月的平均血糖水平,是目前评估糖尿病患者长期血糖控制水平的“金标准”,但不能反映血糖实时波动情况,对于过去这段时间内是否出现低血糖、高血糖等异常血糖情况无从得知。而TIR作为评估血糖控制和血糖模式的有效指标,“慧眼”独具,可发现HbA 1c 未能发现的血糖异常。多项研究显示,TIR与糖尿病并发症,尤其是微血管并发症显著相关,并与患者生活质量和情绪均相关。2022 ADA年会上公布的一项研究评估了TIR与微血管并发症、大血管并发症的相关性研究,对515名使用传感器增强泵疗法的T1DM受试者随访24个月,发现更低的TIR与存在复合微血管并发症相关(OR 0.97 [0.95-0.99],P =0.005),而与存在大血管并发症无关(详见图1)。 图1. 不同TIR范围时,不同糖尿病并发症的患病率 此外,TIR与糖尿病患者的生活质量也显著相关。2022 ADA年会公布的一项在线调查,向4701名T1DM、接受/未接受胰岛素治疗的T2DM患者提出25个问题,评估患者对当前糖尿病治疗成功的看法、对日常生活影响最大的因素,以及影响糖尿病管理和心态改善的驱动因素。结果显示,在上述3类受试者中,分别有57%、45%和41%认为TIR对他们的日常生活有重大影响,在所有影响因素中排名第2,仅次于“食物选择”,并在T2DM患者中与HbA 1c 的影响接近(详见表1)。
随着糖尿病管理新技术的发展,如连续血糖监测(CGM)、自动输送胰岛素的闭环系统、智能胰岛素笔等均可帮助提高糖尿病患者的TIR,实现更精确的管理。其中,通过CGM获得的TIR等指标,可发现新型基础胰岛素中不易感知的差异。
一项单中心、开放标签、平行组、双周期交叉研究,通过CGM比较T2DM患者甘精胰岛素U300 vs 德谷胰岛素治疗的疗效与安全性,显示甘精胰岛素U300较德谷胰岛素血糖变异度及低血糖风险更小(详见表2、表3)。
一项观察性、回顾性、横断面、多中心研究,通过CGM评估真实世界中T1DM患者甘精胰岛素U300 vs 德谷胰岛素治疗的疗效与安全性,证实甘精胰岛素U300的夜间TIR更高(详见图2)。
综上,通过CGM获得的TIR证实了甘精胰岛素U300较德谷胰岛素血糖变异度及低血糖风险更小,夜间TIR更高。 虽然TIR在临床上应用逐渐广泛,但作为一项新兴指标,TIR目前尚存在一些不足,比如成本高、对使用者要求高、目前真实世界数据中糖尿病患者的TIR相关数据仍十分有限,需要更深入更广泛的研究以探索TIR等。2022 ADA年会对于TIR的临床使用也有一些建议,需提供即时反馈,并指导患者监测血糖情况,建议联合其他血糖监测指标一起使用等。
关于临床测TIR的替代方法,中国血糖监测临床应用指南2021年版推荐,患者自我血糖监测(SMBG)数据也可用于计算TIR,但一般要求检测点至少为7点(三餐前后+睡前的血糖),计算落在范围内的比例。使用血糖仪(BGM),全天测量的指尖血越多,获得的TIR图越好。需要确保至少2周的数据,最好在餐后和睡醒后测量(图3)。
如果使用BGM数据,TIR是指在一段时间内落在范围内的数据点的百分比。葡萄糖曲线显示了采样时的所有葡萄糖值,对其进行颜色编码,以指示TIR、TBR(Time below range,血糖低于目标范围的时间和读数百分比)或TAR(Time above range,血糖高于目标范围的时间和读数百分比)的值。此外,只有当有足够的数据生成这些汇总指标时,才包括中位线和四分位距。这种方法通常会导致AGP图形存在间隙,表明使用BGM有时(通常是一整夜)会存在不确定性。 血糖监测是糖尿病管理不可或缺的部分,目前常用的血糖监测指标各有所长,所反映的血糖含义不尽相同,不能互相替代。HbA 1c 仍是评估长期血糖的有价值指标。TIR是在当前空腹血糖、餐后血糖、监测HbA 1c 、GA等监测指标的基础上引入的一项新的血糖控制标准,对于血糖的优质管理具有重要意义。期待未来有更多的真实世界数据,为TIR助力更多临床监测与治疗进一步提供证据支持。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了,快快加入吧!扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码(微信号:guojitnb ),回复“国际糖尿病读者”,ta会尽快拉您入群滴! 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权,禁止转载。
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