每周注射一次icodec胰岛素传喜讯!两项3a期临床试验ONWARDS3和4达主要研究终点,证实降糖疗效优秀



Novo Nordisk achieves primary objectives of ONWARDS 3 and 4 trials with once-weekly insulin icodec demonstrating superior reduction in HbA1c vs insulin degludec in ONWARDS 3



诺和诺德近日公布了对2型糖尿病患者每周注射一次icodec胰岛素的ONWARDS 3和ONWARDS 4 3a期试验主要研究阶段的结果。







此项试验达到了其主要研究终点,证明了icodec胰岛素在26周时在降低HbA1c方面与德谷胰岛素相比非劣。

与整体基线HbA1c水平8.5%相比,每周注射一次的icodec胰岛素实现了-1.57%的估计HbA1c水平降低,而德谷胰岛素的HbA1c水平降幅则为-1.36%(估计的治疗差异:-0.21%)。

在试验中,两组患者的严重或有临床意义的低血糖(血糖值低于3 mmo/L)估计发生率没有统计学上的显著差异, 在每周注射一次的icodec胰岛素治疗组的患者中为0.31事件/患者年,在德谷胰岛素治疗组的患者中为0.15事件/患者年。在该试验中,每周注射一次的icodec胰岛素显示出安全和耐受性良好的特性。

此项试验达到了其主要研究终点,证明了icodec胰岛素在26周时在降低HbA1c方面与甘精胰岛素相比非劣。

与整体基线HbA1c水平8.3%相比,每周注射一次的icodec胰岛素实现了-1.16%的估计HbA1c水平降低,而甘精胰岛素的HbA1c水平降幅则为-1.18%(估计的治疗差异:0.02%)。

在试验中,两组患者的严重或有临床意义的低血糖(血糖值低于3 mmo/L)估计发生率没有统计学上的显著差异, 在每周注射一次的icodec胰岛素治疗组的患者中为5.64事件/患者年,在甘精胰岛素治疗组的患者中为5.62事件/患者年。在该试验中,每周注射一次的icodec胰岛素显示出安全和耐受性良好的特性。

“我们很高兴看到,ONWARDS 3和ONWARDS 4主要阶段的研究结果进一步印证了每周注射一次的icodec胰岛素的潜力——作为一种理想的起始胰岛素,它有望简化2型糖尿病患者的基础胰岛素治疗方案。此外,icodec胰岛素与餐时胰岛素联用也是一种不错的治疗选择。” 诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示,“我们期待着于今年下半年分享ONWARDS临床研究项目的最后一项临床试验——ONWARDS 5的试验结果。”





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(来源:诺和诺德中国)

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本文由 idiabetes 来源发布

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