正面交锋！礼来GLP-1新药Tirzepatide定价出炉，低于诺和诺德司美格鲁肽

整理丨Linan

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com

◆◆◆


礼来近日获批上市的糖尿病药物Mounjaro（tirzepatide）定价曝光，每月治疗标价（4支）约为974美元，低于诺和诺德的减肥药Wegovy（司美格鲁肽，GLP-1受体激动剂，2.4mg每周皮下注射）的价格，后者定价为每月1349美元。

对于礼来的定价，富国银行分析师Mohit Bansal表示“可能为标签外使用打开大门”，因为Mounjaro在后期试验中证明了优于Wegovy的优势。预计明年Tirzepatide的销售额将超过10亿美元，到2030年底将达到175亿美元。

资料显示，Tirzepatide是一种first-in-class药物，可同时激活GLP-1和GIP受体，这种激活可以改善血糖控制。2022年5月13日，该药于正式获得美国FDA批准上市，每周注射一次，辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide也是近10年来首个新糖尿病药物类型。

这一批准是基于III期SURPASS的项目积极结果，其大型III期项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究。其中包括与司美格鲁肽1 mg、甘精胰岛素和德谷胰岛素的活性对照研究。这些研究评估了Mounjaro（5mg10mg和15mg）单独使用或与常用的糖尿病处方药物（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素）联合使用的疗效。SURPASS项目中，Mounjaro 5mg剂量平均使受试者A1C减少1.8%-2.1%，10mg和15mg剂量平均使受试者A1C减少了1.7%-2.4%。

胰高糖素样肽-1 (GLP-1)可以说是“多面手”激素。GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。

近年来，GLP-1受体靶点正在成为减重药研发的主流方向。2021年6月，诺和诺德的司美格鲁肽获得美国FDA批准上市，商品名为Wegovy，用于超重或肥胖症患者的长期体重控制。Wegovy是第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。

该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果，该项目涉及超过4500例肥胖或超重成人患者。在对无2型糖尿病的受试者开展的临床试验中，接受Wegovy治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%。在整个项目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常见的不良反应是胃肠道反应。

Wegovy被批准为一种减肥疗法，占据了一定优势。虽然礼来Tirzepatide首个适应症是糖尿病，但该药也有减重的潜在用途，而且在这方面将挑战Wegovy。

2022年4月28日，礼来公布潜在重磅新药GLP1/GIP双受体激动剂Tirzepatide（皮下注射的周制剂）的一项为期72周的安慰剂对照研究SURMOUNT-1研究的关键数据。

数据显示，tirzepatide (5mg, 10mg, 15mg) 治疗组患者第72周时的减重效果均显著优于安慰剂对照组，平均减重最高达到22.5% (24kg)，而且15mg高剂量组有63%的患者减重达到20%以上。

礼来首席执行官Dave Ricks此前有表示，礼来正在考虑像诺和诺德那样，将tirzepatide品牌划分为糖尿病和肥胖症，并将其分别营销。无疑，礼来和诺和诺德将迎来正面交锋。

而Tirzepatide也有望成为礼来继度拉糖肽后，糖尿病市场又一张王牌。EvaluatePharma也曾预测，该药在2026年的销售额将达到49亿美元。

在国内，仁会生物、华东医药、万邦生化、恒瑞医药、翰森制药等药企也在角逐GLP-1受体激动剂产品管线。米内网数据库显示，当前国内已上市的GLP-1受体激动剂有8款，其中国产上市药物仅有豪森的聚乙二醇洛塞那肽、仁会的贝那鲁肽2款。从2020年销售情况来看，诺和诺德的利拉鲁肽注射液、礼来的度拉糖肽注射液两款药物占据国内90%以上的市场份额。


参考文章：
1、《2022年最受期待十大上市新药》一度医药，2022-02-08
2、《2021年全球10大热门领域药品市场格局》医药魔方，2022-04-25
3、《最新！礼来糖尿病新药定价低于司美格鲁肽，欲抢占减肥市场》医药宇宙，2022-05-22
4、《重磅GLP-1新药Tirzepatide价格来了！》药融资，2022-05-22

END


往期回顾
BREAK AWAY

双重打击！辉瑞新冠疫苗有效性遭质疑，口服药Paxlovid耐药性问题突出


2022年全球制药企业TOP 50发布！辉瑞回归NO.1，科兴逆袭首上榜


国内PARPi最新医保价格、业绩PK：奥拉帕利增速放缓，氟唑帕利等初露头角


上一篇：一味中药可以，除湿气、养肝益肾、不便秘
下一篇：人民日报公布最健康的养生习惯，都是精华，一定要记下来
中国科学家发现新冠治疗新药

艾塞钠肽、利拉鲁肽、杜拉糖肽...各种GLP-1受体激动剂有啥不同？怎么选？注意啥？

葡萄糖稳态依赖于多种激素复杂的相互作用：胰岛素、胰高血糖素、以及胃肠肽，包括 GlP-1 和 GLP。近年来，GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）被不断研发上市..

1.1类新药全球同步|注射用苯磺酸瑞马唑仑纪实

（宜昌人福药业市场部）往期热文苯二氮䓬类药物可能并不增加术后谵妄的发生风险氢吗啡酮通过调节HO-1表达改善线粒体动力学平衡从而减轻二氧化碳气腹相关性肺损伤扬帆起航，..

《新康界七月刊》发布，内容涵盖政策监管、招标采购、新药上市、药企动态、市场分析报告...

部分精华内容抢先看！政策监管1、国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，严格控制疫苗新开办生产企业。随着本次《规定》的落地，行业监管政策将进一步完善，企业进入该..

​CPIE专栏｜创新药“九死一生”，何不看看改良型新药和复杂制剂？

点击上方图片查看西普生态周完整议程与第四届医药创新生态大会完整嘉宾议程

戈谢病新药，注射用维拉苷酶α独到之处

2022年2月注射用维拉苷酶α在中国商业上市，打破了过去中国戈谢病特异性治疗药物单一的局面，为我国戈谢病患者带来了新的选择与希望。它在治疗方面有何优势？我们一起探索..

司美格鲁肽片开启口服GLP-1RA新征程

编者按：2022中国医师协会内分泌代谢科医师年会于广州盛大召开。本次GLP-1新进展专场由中南大学湘雅二医院周智广教授和南方医院薛耀明教授担任主席，中山大学孙逸仙纪念医..

乙肝新药研究进展汇总（三） |EASL2022

导读2022年欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2022）于6月22日-26日在英国伦敦召开。本次会议公布了多项慢性乙型肝炎（CHB）新药的最新研究数据，本文将重点介绍ALG-010133..

进展|无糖尿病的肥胖/超重成人中，减肥新药替西帕肽的效果好吗？

*仅供医学专业人士参考肥胖是世界上最普遍的慢性疾病，过度肥胖及其众多并发症，包括心血管疾病和2型糖尿病，造成了巨大的经济负担，是全球发病率和死亡率的主要因素。能够..

FDA批准12款新药上市，3个新分子实体药物（附全球药研新动态第6期）

随着近年来集采常态化，新药审评审批加快，医药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口、减少信息不对称带来的隐患，更高效地制定专利布局和产品开发策略，是我..

2022年6月全球乙肝新药进展｜雨露肝霖

编者按：6月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相..

议程公布！1个月获批两款新药，百年顽疾能否加速迎来新疗法浪潮？

▎药明康德内容团队编辑“身如顽石，心似飞鸟。”全球有数以千万计的神经肌肉疾病（NMD）患者，由于进行性肌肉无力而丧失活动能力，他们的身体成为了禁锢生活的牢笼。其中..

一周药闻丨罗氏AD药物临床失败；首款口服斑秃药物上市；AZ、信达等新药报上市

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com◆◆◆本周，重磅新药上市、临床失败/终止等是业界关注焦点。其中，辉瑞新冠口服药Paxlovid宣布一项II/III期临床失败；为了集中发力HPV和..

看懂SUSTAIN这波研究的，都是司美格鲁肽的真爱粉

编者按：最近肆虐的奥密克戎病毒着实让人们有些头疼，除了对生命的敬畏，更多让大家感受到健康和自由的珍贵、和平与安宁的不易、与亲人相伴相守的难得。以至于所有能安心学..

在研乙肝新药：研究进展汇总（一）|EASL2022

导读2022年欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2022）即将于6月22日-26日在英国伦敦召开。本次会议公布了多项慢性乙型肝炎（CHB）新药的最新研究数据，本文将重点介绍EDP-514..

神来之笔！从药物依从性看GLP-1RA周制剂的选择

点击“阅读全文”查看答案！（来源：《国际糖尿病》编辑部）

ASCO抢先看|数据亮眼：双特异性抗体AK112、靶向IL1-RAP首创新药进军晚期NSCLC

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2022年6月3日-6月7日召开。继PD-L1抗体成功之后，近年来双特异抗体在各个瘤种中出路锋芒，今年ASCO..

周末文摘|真实世界研究对我国中药新药人用经验合理应用的启示

张燕，徐新房，李菲菲，吴屾，褚福浩，许莎，雷海民＊.真实世界研究对我国中药新药人用经验合理应用的启示[J].中国食品药品监管.2022.04（219）：35-42.张燕石河子大学药学..

谢青教授：从在研新药看未来慢乙肝临床治愈方案

2022年5月14日，汇聚我国20余位肝病领域顶级临床专家及科学研究者的“第四届慢乙肝临床治愈峰会暨中国派高峰论坛”在线上召开。大会上，来自上海交通大学医学院附属瑞金医..

中国发现新冠治疗新药！终于轮到中药拯救世界？

近日，我国科学家发现“新冠治疗新药”的报道刷屏全网，全国网友为之鼓舞。因为西方治疗新冠的神药“瑞德西维”早就被吹破牛皮，辉瑞最新的“新冠神药”更是被证明“抑制和..

本文由 新浪医药 来源发布

正面交锋！礼来GLP-1新药Tirzepatide定价出炉，低于诺和诺德司美格鲁肽

评论问答
©2023  友人圈